Дәлелді медицина – ғылыми зерттеулерде тиімділігі дәлелденген диагностикалық әдістер мен емдеу әдістерін ғана қолдануды ұсынатын ғылым саласы. Еуропа мен АҚШ-та медицинаға дәлелді тәсіл 20-25 жыл бойы қолданылып келеді, бұл оның пациенттер үшін тиімділігі мен қауіпсіздігін арттыруға мүмкіндік берді. Ресейде дәлелді медицина принциптеріне көшу соңғы бірнеше жылда ғана байқалды.
Жалпы ақпарат
Дәрігерлер өткен ғасырдың 70-жылдарына дейін тексеру тағайындау және емдеу әдісін таңдау кезінде өз тәжірибесіне және әріптестерінің пікіріне сүйенді. Бұл медицинада терапияның оғаш тәсілдерінің пайда болуына әкелді. Мысалы, балалардағы жөтел мен ауырсынуды героинмен емдеу ұсынылды, ал науқастар шизофренияны жою үшін тіс дәрігеріне жіберілді.
Дәрігерлер мен пациенттер жеке тәжірибеге негізделген тәсілдің тиімділігі төмен екенін көрді. 20 ғасырдың екінші жартысында сондадәлелді медицина, шетел әдебиетінде дәлелді медицина (дәлелге негізделген медицина) деп аталады. Емдеу үшін тек клиникалық сынақтар кезінде жоғары тиімділігі мен қауіпсіздігін көрсеткен әдістер мен әдістердің тізбесін қолдану негізгі принцип болып табылады. Бүгінде бұл медицинаның «алтын стандарты».
Ресейде ауруларды емдеуге ғылыми көзқарас кейбір медициналық және оқу орындарында кең таралған. Дәрілік заттардың, диеталық қоспалардың және процедуралардың көп санында олардың тиімділігі мен қауіпсіздігінің дәлелі жоқ.
Дәлелге негізделген медицина
Дәлелге негізделген медицина медицинаның тәуелсіз бөлігі емес. Бұл 20 ғасырдың аяғында қалыптасқан медициналық зерттеулерді жүргізу ережелерінің жиынтығы. Ол кез келген дәрі-дәрмектер мен медициналық процедураларды зертханалық, клиникаға дейінгі және клиникалық сынақтар кезінде бақыланады.
Заманауи медицина үш халықаралық стандартты пайдаланады:
- Дәрілік заттарды адам ағзасынан тыс өңдеуді реттейтін жақсы зертханалық тәжірибе, мысалы, зертханалық жануарларды зерттеу және т.б.
- Дәрілік заттардың клиникалық сынақтары қалай жүргізілетінін көрсететін жақсы клиникалық тәжірибе.
- Жақсы медициналық тәжірибе. Дәрілік және дәрілік заттарды қолдануды реттейдіпациенттерге арналған процедуралар.
Үш стандарт этикалық және ұйымдастырушылық мәселелерді есепке алмай, медицинаға дәлелді көзқарас принциптерін сипаттайды. Оларды қолданудың арқасында емдеудің тиімділігі мен қауіпсіздігін екі белгілі тәсілді салыстыру немесе бақылау ретінде плацебо қолдану арқылы математикалық түрде салыстыруға болады.
Плацебо эффектісі – бұл манекенді препарат адамдағы ауырсынудың жойылуы сияқты клиникалық әсерге әкелетін психологиялық құбылыс. Орташа алғанда, плацебо психикалық сау адамдардың 25% -ында жұмыс істейді. Мазасыздық бұзылыстары бар кейбір адамдарда ол 60% немесе одан да көп жетеді. Бұл науқасқа емдеуді тағайындағаннан кейін дәрігер қалпына келтіру қолданылған препаратпен байланысты екеніне сенімді бола алмайтындығына әкеледі. Плацебо әсерін болдырмау үшін кез келген препараттың клиникалық сынақтары дәлелді медицина тұрғысынан жүргізіледі.
Емдеудің тиімділігі
Белгілі бір емдеу әдісінің дәлелдеу дәрежесі әртүрлі болуы мүмкін. Мұны түсінудің ең оңай жолы - тұмауды емдеуге медициналық көзқарасты өзгерту. Сарапшылардың пікірі екіге бөлінеді: біреу вирустық инфекцияны емдеу керек деп санайды, ал біреу ол өздігінен кетеді. Ресейде және шет елдерде тұмауды емдеуге арналған дәлелді базасы бар дәрілер аз. Дәлелді дәрігерлер оларды тұмауға күдікті науқастардың барлығына тағайындамайды, бірақ емдеу әдісін таңдауды клиникалық көрініске және зертханалық зерттеулерге негіздейді: мұрын жағындылары және тұмауға қарсы жедел тесттер. Сондай-ақ дәреже де ескеріледіаурудың ауырлығы, тағайындауға қарсы көрсетілімдер және ықтимал қауіптер бағаланады. Дәлелдер туралы айтқанда, сарапшылар екі ұғымды ажыратады: ұсыныс класы және дәлелдеу деңгейі. Тек үш деңгей бар: A, B және C. Дәлел А деңгейі емдеуді таңдау үшін ең маңызды болып табылады. Мұндай деректер бір немесе бірнеше ірі рандомизацияланған клиникалық зерттеулерден алынған. Олар медицинаға ғылыми көзқарастың "алтын стандарты" болып табылады.
Рандомизирленген клиникалық сынақ пациенттерді 3 топқа бөлуге негізделген: бақылау тобы (плацебо сынағы), эксперименттік топ (жаңа препаратты сынау) және салыстыру тобы (стандартты терапия әдісін қолдану).. «Рандомизирленген» сөзі пациенттердің тергеушілерге емес, кездейсоқ түрде тағайындалғанын білдіреді. Сондай-ақ, рандомизацияланған зерттеуде соқырлау әдісі қолданылады - адам манекенді немесе дәрі-дәрмекті қабылдап жатқанын білмейді. Нәтижесінде мамандар плацебо әсерінің бар-жоғын тексере алады, сондай-ақ әзірленіп жатқан препараттың тиімділігін онымен салыстыра алады. Дәлелдердің ең жоғары деңгейі дәрігер де, адам да берілетін терапия түрін білмейтін екі жақты зерттеулерде. Басқа зерттеуші нәтижелерді талдап жатыр.
Дәлелдеу деңгейі В пациенттерді топтарға кездейсоқ тағайындамаған немесе олардың саны аз болған зерттеулерге сәйкес келеді. Дәлелдер жалғыз зерттеулерге немесе дәрігер тәжірибесіне негізделген болса, бұл С дәрежесі.
Ұсыныс класы мамандардың қалай жұмыс істейтінін анықтайдыбелгілі бір аймақта емдеудің осы әдісіне сілтеме жасаңыз. Егер препарат рандомизацияланған сынақтарда тиімділігін дәлелдесе және сарапшылар оны қолданумен келіссе, онда ол бірінші сыныпқа ие. Бұл жағдайда дәлелдер класы I. Егер сарапшылардың пікірі біржақты болмаса, онда препаратты қолдану II сыныпқа ие. Сонымен қатар, дәлелдердің градациясы бар:
- IIa - көптеген зерттеулер мен дәрігерлер емнің тиімділігін растайды.
- IIb – дәлелдер мен оң пікірлер кездейсоқ. Бұл жағдайда препаратты қолдану қаупі оны тағайындаудың мүмкін болатын пайдасынан асып түседі.
Ұсыныс класын және мамандандырылған ұйымдардың дәлелдеу дәрежесін анықтайды - Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы, Халықаралық кардиология қоғамы және т.б. Олар емдеу әдістері туралы ақпаратты қамтитын дәрігерлерге арналған нұсқаулықтарды шығарады.
Ресейдегі дәлелді медицина
Денсаулық сақтаудағы тәсілдер жекелеген елдерде әртүрлі, мысалы, Ресей мен ТМД елдерінде дәлелді медицина негіздерін тек жекелеген медициналық мекемелер мен дәрігерлер пайдаланады. Дәлелді медицина принциптерін ұстанатын дәрігерлер әріптестері арасында тәрбие жұмыстарын белсенді жүргізуде. Дегенмен, тәжірибе көрсеткендей, мамандардың аз пайызы емдеуді тағайындау кезінде ғылымның принциптерін пайдаланады. Бұл әсіресе медицина қызметкерлері үшін заманауи оқу материалдарына қол жеткізу қиын шалғай қалалар мен елді мекендерде айқын көрінеді.
Бұл тәсіл жүйеніңдәрілік заттарды сертификаттауда белгілі бір ақаулар бар. Мысалы, кез келген шетелдік дәрі-дәрмек ресейлік нарыққа шықпас бұрын, ресейлік ұйымдарда сертификатталуы керек. Олардың ғылыми тексеру деңгейі шетелдік сертификаттау орталықтарына қарағанда төмен, бірақ талап етіледі.
Сонымен бірге Ресейде жоғары деңгейде дәлелдемелері жоқ дәрілердің көп саны бар. Бұл рандомизациясыз және плацебо сынағысыз жеке клиникалық сынақтардан өткен препараттар. Дәлелдемелік базаға қатаң көзқарастың болмауы отандық медицинада мұндай препараттардың көбеюіне әкеледі.
Науқас тағайындаған емді қалай бағалайды?
«Ресей Федерациясындағы азаматтардың денсаулығын қорғау негіздері туралы» заң науқастың емдеу туралы түпкілікті шешімді өзі қабылдайтынын көрсетеді. Дәрігер емделушіні рецепттің дұрыстығын дәлелдеп, сендіруі немесе емдеу әдісінің аналогтарын таңдауы керек.
Таңдалған емнің дұрыстығын түсінудің негізгі жолы – басқа маманмен кеңесіп, екінші пікір алу. Дәлелді медицина әдістері мен дәрі-дәрмектерін қолданатын дәрігерлер қазіргі тәжірибеде жиі кездесетін ішек дисбактериозы, вегетотамырлық дистония және басқалар сияқты жоқ диагноздарды болдырмауға көмектеседі. Жеке тәжірибеге негізделген емдеу әдістерін қолданатын дәрігердің қызметінен бас тартуға болмайтынын ескеру маңызды. Онымен алдағы терапияны талқылау, дәлелді медицина әдістерін талқылау қажет.
Тағайындалған емді пайдаланып тексеруге боладыРесейдегі кәсіби бірлестіктер шығарған клиникалық нұсқаулар, сондай-ақ беделді ресурстарды пайдалана отырып, мысалы, Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының веб-сайты. Дәрігер ұсынған дәрі олардың ішінде болмаса, басқа маманмен кеңесу керек.
Дұрыс диагноз
Дәрілік препараттарды қолдану мен емдеудің ұтымды рецепті дұрыс диагноз қойылған жағдайда ғана мүмкін болады. Ауруларды диагностикалау белгілі бір алгоритмдер бойынша жүзеге асырылады, бұл ұқсас диагнозы бар патологияларды болдырмауға мүмкіндік береді.
Елімізде ауруларды емдеудегі ұтымды көзқарасқа кедергі келтіретін бірнеше мәселе бар.
Бірінші мәселе – дәрігерлік кеңестің ұзақтығы. Медициналық көмек көрсету стандарттары бір науқасты қабылдау 12 минуттан аспауы керек екенін көрсетеді. Осы уақыт ішінде маман адамның барлық шағымдарын жинап, егжей-тегжейлі сараптама жүргізуге үлгермейді.
Екінші мәселе – диагностикалық сынақтарға тапсырыс берудің қате тәртібі. Мысалы, бас ауруы бар адамдарға дереу магнитті-резонанстық томография (МРТ) беріледі. Бұл әдіс тек тар диапазондағы ауруларды анықтауға мүмкіндік береді және пациенттерді тексеру кезінде бірінші кезекте қолдануға болмайды. Неврологиялық функцияның жоғалуы бар бас ауруы комбинациясы сияқты ерекше жағдайлар бар. Бұл жағдайда симптомдар МРТ арқылы анықталған ісік зақымдалуына сәйкес келеді. Оны тағайындау дұрыс диагнозды жылдамдатады.
Үшінші мәселе – әдістерді қолдануолардың тиімділігінің дәлелі жоқ диагностика. Классикалық мысал - иридология, ауру көздің ирисіндегі өзгерістер негізінде анықталған кезде.
Емдеу әдісін таңдау – дәрігер мен пациенттің ынтымақтастығын талап ететін тапсырма. Дәлелді медицина әдістерін қолдану емдеудің жоғары тиімділігі мен қауіпсіздігін қамтамасыз етеді. Медициналық көмекке жүгінген емделушілерге бірнеше мамандардан екінші қорытынды алуды ұсыну керек. Жетекші медициналық мекемелердегі дәлелді медицина туралы пікірлер оң.
