Гемоглобин концентрациясының тән емес деңгейі анемия белгілерінің бірі болып табылады. Шын мәнінде, бұл әлі диагноз емес, тек көптеген аурулардың белгісі ретінде қызмет ететін симптом. Мұндай патологияның дамуы қан жүйесінің біріншілік зақымдануын көрсетуі мүмкін.
Эритропоэз стимуляторы, «Эпоэтин альфа» деген атпен халықаралық патенттік емес атаумен белгілі, фармакологиялық қасиеттері анемияны емдеуге және алдын алуға бағытталған, жоғары тиімді реагент ретінде пайдалану жөніндегі нұсқаулықта көрсетілген. әртүрлі этиологиялар. Дұрыс таңдалған доза қанның құрамдас құрылымын тұрақтандыруға көмектесіп қана қоймайды, сонымен қатар жүрек бұлшықетінің жұмысына оң әсер етеді.
Өнім формасы және химиялық құрамы
Дәрілік препарат дәріханаларға келесі формада жеткізіледі:
- стерильді, бір рет қолданылатын алдын ала орнатылған дозалық шприцтер (қосымша ине қорғанысымен жасалған);
- құтыдағы ерітінді.
Көмекші ингредиенттің рөлі тағайындалады:
- инъекциялық су;
- хлорид және натрий сутегі фосфаты дигидраты;
- полисорбат-80.
Құтылардағы заттың биологиялық белсенділігі әртүрлі болуы мүмкін. Көбінесе бұл әрбір 0,5 мл сұйықтық үшін мың немесе екі мың халықаралық бірлік. Дегенмен, сатылымда реагенттің басқа түрлері бар, соның ішінде «Эпоэтин альфа» 10 000 бірлік / 1 мл.
Фармакологиялық әсер ету механизмі
Синтезделген препараттың биологиялық және иммунологиялық қасиеттері табиғи эритропоэтинге мүлдем сәйкес келеді. Сондықтан препарат анемия белгілерін өте тиімді түрде тежейді және қанның құрамын типтік гликопротеин ретінде түзетеді. Айта кету керек, «Эпоэтин альфа» ең алдымен гематокритті арттыруға және гемоглобин деңгейін қалыпқа келтіруге бағытталған. Оның «жүрек қызметі», сондай-ақ компоненттердің тіндердегі қан ағымын жақсартуға бейімділігі азырақ көрінеді.
Жартылай шығарылу кезеңі:
- веналық инъекциямен - төрт сағат;
- тері астына инъекциямен - шамамен бір күн.
Реагенттің плазмадағы ең жоғары концентрациясын 12-18 сағаттан кейін күту керек.
Фармакокинетикалық нюанстар
Зерттеу барысында сипатталған препарат «жасырын» режимде антиденелердің түзілуін индукциялайтыны және оның сүйек кемігінің фиброзы процестеріндегі фармакологиялық маңызы нөлге жақын екендігі анықталды. «Эпоэтин альфа» препаратының ақуыздық фракциясында шамамен 165 аминқышқылдары бар (жалпы молекулалық массаның 58%) және бұл оныңқұрамдастардың прогениторлық жасушалардың бөлінуіне/дифференциациясына әсер ету дәрежесі мен сапасындағы көрініс.
Көктамыр ішіне қайталап енгізу (бүйрек патологиялары болмаған кезде) белсенді заттың жинақталуына әкелмейді; 12 жасқа дейінгі балаларда T1/2 кезеңінің 6 сағатқа дейін ұзаруы ықтимал.
Рецептке көрсеткіштер
Эпоэтин альфаны келесі жағдайларда қолдану ұсынылады:
- қатерлі ісікпен бірге жүретін гемопоэтикалық функцияның бұзылуы ретінде диагноз қойылған анемия (миелоидты емес ісіктер бар);
- науқасқа жүйелі гемо- немесе перитонеальді диализ қажет;
- аллогенді қан құю арқылы күрделі хирургиялық операция жүргізу туралы сұрақ бар;
- Зидовудинмен ем алатын АҚТҚ жұқтырған науқас;
- Тиімді алдын алу қажет.
Оңтайлы дозалау режимі
«Эпоэтин альфа» препараты үшін тәуліктік дозаны жеке таңдау формуласы жарамды. Дегенмен, өндірушінің жалпы ұсыныстары келесі ережелер мен нормаларға қысқарады:
- түзету фазасының басында: дене салмағының әр килограммына елу әрекет бірлігі (AU), бірақ аптасына үш инъекция/инфузиядан артық емес;
- көрінетін өзгерістер болмаған кезде: 75 У/кг бірдей аралықта, бірақ емдеу басталғаннан кейін бір айдан ерте емес;
- ерекше жағдайларда: 100-200 U/кг, көрсетілген кестені қатаң сақтай отырыпинъекциялар (өсу қадамы - айына 25 бірлік);
- демеуші терапия: доза гематокрит 30-35 том диапазонында болатындай етіп тағайындалады. %.
Тәжірибе көрсеткендей, «стандарт» көбінесе диализ процедурасының соңында қабылданатын 30-100 U / кг бір реттік норма ретінде қабылданады. IV инфузияның оңтайлы ұзақтығы - бір-екі минут; белсенді затты жеткізудің тері астына механизмімен бірдей ережелер сақталады.
Ықтимал жанама әсерлердің классификациясы
Ағзаның «Эпоэтин альфа» препаратының құрамдас бөліктерінің болуына атипті реакциясының сценарийлері туралы, қолдану жөніндегі нұсқаулықта келесі мәліметтер келтірілген:
- Тұмау вирустарына тән белгілерді визуализациялау мүмкін - қатты бас айналу, депрессия, әлсіздік, дене қызуының көтерілуі, буын/бұлшықет ауруы;
- жүрек және қан желілері жұмысындағы рұқсат етілген теңгерімсіздіктер - қан қысымының күрт жоғарылауы, қатерлі гипертензия;
- тромбоцитоз қаупін елемеуге болмайды (бұл ауру өзін өте сирек сезінсе де, ауыр асқынуларға толы);
- Реагент ағзадағы калий мен фосфаттардың мөлшерін өзгерту арқылы зәр шығару жүйесіне әсер етуі мүмкін (плазмадағы креатинин деңгейінің жоғарылауы жоққа шығарылмайды).
Теріде кейде «Эпоэтин альфа» препаратын енгізуден туындаған тітіркенулер де байқалады. Нұсқаулық, атап айтқанда, бөртпе, экзема, ангионевротикалық ісіну туралы айтады. Бір қызығы: тері астына инъекция кезінде ауырлық пайызы әлдеқайда жоғары: мыңғаорташа жағдайлар шамамен 4 эпизодты құрайды (IV инфузиямен – тек 1, 6).
Осы зат тудыратын иммундық өзгерістер туралы сенімді ақпарат жоқ (дәрілік заттың антиденелердің түзілуін қоздыру қабілетіне ғана назар аудару керек).
Өндіруші мәлімдеген қарсы көрсетілімдер
Ресми нұсқаулықта берілген ақпаратқа сүйенсек, «Эпоэтин альфа» (осыған байланысты «Бинокрит» және «Эралфон» сияқты аналогтар түпнұсқаға мүмкіндігінше жақын), егер:
- бақыланбайтын гипертензия диагнозы қойылған;
- науқастың ингредиенттерге жоғары сезімталдығы;
- алдын ала талдау қан жолдарының сыни патологиясының болуын көрсетті;
- науқас инфаркттан зардап шекті (біз болжамды өткен туралы айтып отырмыз);
- ми аймақтарындағы қалыпты қан айналымы бұзылған деуге негіз бар.
Басқаша айтқанда, терапияны бастау алдында медициналық тексеруден өту керек.
Арнайы нұсқаулар
«Эпоэтин альфа» (құрылымы бірдей дәрілік заттың саудалық атауы әртүрлі болуы мүмкін – мысалы, оның аналогтары алмастырғыш ретінде ұсынылуы мүмкін: «Аеприн», «Репоэтин-СП», «Эпокомб», «Эпрекс» «және т.б..) перифериялық бұлшықеттердің үзіліссіз/созылмалы бұзылыстарынан зардап шегетін адамдарда өте сақтықпен қолданылуы керек. Бұл ереже, әсіресе, егер эпизодтар анамнезде белгілі бір препараттарды қабылдауға организмнің реакциясы ретінде тіркелген болса өте маңызды.конвульсиялық реакциялар.
Қырағылық пен подагра зиян тигізбейді. Ең алдымен қан қысымы мен бас ауруларының пайда болуына байланысты мәселелерге баса назар аудару керек (антигипертензивті препараттар дәрілік курсты түзету нұсқаларының бірі болып табылады). Дегенмен, темір қоймасының шынайы жағдайын бағалау бірдей маңызды (тіпті тұрақты инъекциялар алдында). Адекватты шараларды орындау артериялық қысым көрсеткіштерінен көрінбесе, сипатталған фармакологиялық препаратты қабылдау тоқтатылады.
Бүйрек жеткіліксіздігі, онкология және АИТВ-инфекциясы гематокрит концентрациясының жоғарылауы аясында қандағы ферритин деңгейінің тән төмендеуі байқалатын аурулар тізіміне кіретінін есте ұстаған жөн. плазма. Пропорцияны теңестіру үшін олар Fe-құрамында бар реагенттерді қолдану арқылы алмастыру терапиясына жүгінеді.
Гемоглобинге сынамаларды 7 күнде 1 рет алған жөн. Сондай-ақ, бастапқы екі ай ішінде тромбоциттер санын үнемі бақылау қажет. Ал операциядан 5-10 күн бұрын науқастың медициналық картасына антитромботикалық қасиеті бар заттар енгізіледі.
Өндіруші препараттың құрамдас бөліктері ісіктердің белгілі бір түрлеріне әсер етуі мүмкін екенін жоққа шығармайды, сондықтан пациентті бақылау емдеудің белсенді кезеңі аяқталғаннан кейін де тоқтамауы керек.
Артық дозаланғанда не істеу керек?
«Эпоэтин альфа» (синонимдер-дәрілер, айтпақшы, ұқсас әрекет етеді) артық дозаланғанда әрекет етедірекомбинантты эритропоэтиннің химиялық формуласына енгізілген алгоритмдерге сәйкес, яғни полицитемия мен гематокриттің ауытқуын тудырады. Классикалық антидоттардың болмауына байланысты ингредиенттерді дезактивациялау үшін арнайы шаралар қабылданбайды - келесі дәрі-дәрмектен бас тартылады.
Қасақана флеботомия төтенше жағдайларда, гемоглобин деңгейінің шамадан тыс жоғары болуы өмірге нақты қауіп төнгенін көрсеткенде қолданылады.
Дәрілермен әрекеттесу
Көп сатылы кешенді терапияны жүргізу кезінде Эпоэтин альфа реагентінің «фармакологиялық мінез-құлық» принциптерін түсіну өте маңызды (шығару формасы, жоғарыда айтылғандай, әртүрлі болуы мүмкін, бірақ биохимиялық әсер ету механизмі). реакция бұдан өзгермейді).
Сонымен, әсіресе, қан препараттарын қатарлас енгізу денсаулық динамикасына оң әсер етеді. Бірақ бір ерітіндіні екіншісімен сұйылтуға жол берілмейтінін есте ұстаған жөн. Циклоспоринмен дәрілік «біріктіру» соңғысының концентрациясының төмендеуіне әкелуі мүмкін (дозалардың оңтайлы көлемдік қатынасы эмпирикалық түрде анықталады).
Пікірлер мен пікірлер
Айтылған пікірлерді талдау сұрақтардың ең көп саны бір мәселені шешудің қолжетімді нұсқаларына келгенде туындайтынын көрсетеді. Мысалы, Epoetin alfa және Epoetin beta сияқты фармакологиялық өнімдердің арасындағы айырмашылықтар туралы аз пациенттер біледі.
Айырмашылығы неде – дәрігерлердің пікірлеріне назар аударсаңыз, түсіну оңай. Өйткені, табиғи эритропоэтиннің құрылымдық моделі екі тізбекпен ұсынылған және екеуі де қан жүйесіне қажетті әсер етеді. Дәрі-дәрмек өндірушілері технологияның айырмашылығына байланысты альфа фрагментін немесе бета-фрагментін синтездейді.
Дәрі-дәрмектің өзі туралы пікірлерге келетін болсақ, оны өздері қолданып көру керек болғандардың көпшілігі бұл құралдың өте тиімді екенін және кейбір ерекше жағдайларда пациенттердің белгілі бір санаттары үшін мүлдем қажет емес екенін айтады.
