Еліміздің фармацевтикалық нарығында көптеп шығарылған француздық бактерияға қарсы препараттың әрекеті туралы аға ұрпақ жақсы біледі. Біз қырық жылдан астам уақыт бойы дәрігерлер тыныс алу жолдарының бактериялық инфекциялары және мұрын қуысының қабынуы үшін тағайындаған спрей түріндегі антибиотик «Биопарокс» туралы айтып отырмыз. Медицина жедел қабынуда да, созылмалы елеусіз жағдайда да көмектесті және үш күнде симптомдарды жеңілдетті. Алайда, соңғы (2016) жылдың көктемінен бастап дәріханалардан дәрі жоғалып кетті, жазылуын тоқтатты. Ал француздық Laboratoria Servier фармацевтикалық компаниясының өкілдері аэрозольды өндірістен алып тастау туралы ресми мәлімдеме жасады.
Бұл мақалада біз Bioparox-қа Ресейде неліктен тыйым салынғанын түсінеміз.
Бұл не дәрі?
Бұл препарат бактериялар мен саңырауқұлақтарға тежегіш әсер еттіәр түрлі. Бір кездері бұл дәріханаларда рецептсіз сатылатын айқын қабынуға қарсы әсері бар өте танымал дәрі болды. Бұл дәрі инфекциялар қосылған жоғарғы тыныс жолдарының ауруларына тағайындалған, мысалы:
- мұрын қуыстарының шырышты қабығының қабыну зақымдануы;
- көмейдің қабыну реакциялары;
- мұрын мен көмейдің шырышты қабығының қабынуы - ринитпен және фарингитпен;
- бронхтар мен трахеядағы жедел қабыну;
- бадамша бездерін алып тастағаннан кейін асқынулардың дамуымен, профилактика немесе дәрілік терапия ретінде.
Бірақ Bioparox неліктен Ресейде тыйым салынды? Оны анықтап көрейік.
Негізгі белсенді ингредиент
Бұл препараттың негізгі белсенді ингредиенті - жақсы қабынуға қарсы және бактериостатикалық әсері бар полипептидті антибиотик фузафунгин. Бұл зат дәнді дақылдарды зақымдайтын саңырауқұлақтан бөлінген. Бір кездері өткен ғасырдың 60-жылдарында фусафунгиннің ашылуы іс жүзінде медицинадағы революция деп саналды. Бұл препараттың әсер ету механизмінің негізі оған сезімтал микроорганизмдердің өмірлік белсенділігін тоқтату болып табылады. Ресейде Bioparox неліктен тыйым салынғаны әлі белгісіз. Әрі қарай түсіну.
Дәрілік әрекет
Препарат жоғарғы тыныс жолдарының ауруларын тудыратын микроорганизмдердің көптеген түрлеріне қарсы белсенді: алтын стафилококк, стрептококк, анаэробты бактериялар (тіршілікті қамтамасыз ету үшін)ауаны қажет етпейтін), микоплазмалар, Candida тұқымдасының ашытқы тәрізді саңырауқұлақтары. Препараттың маңызды артықшылығы оның инфекцияны тудыратын микроорганизмдерге тәуелді еместігі болды, сонымен қатар оны келесі респираторлық ауруларға да қолдануға болады. Инфекцияны тудырған микрофлорада бұл затқа төзімділік пайда болмады. Фусафунгин қабыну процесін тудыратын элементтердің синтезіне депрессиялық әсер етті, осылайша қабынудың жедел аймақтарының дамуына жол бермейді. Көптеген адамдар Bioparox неліктен Ресейде тыйым салынғанына таң қалады. Аналогтардың тиімділігі кем болмауы керек.
Нәтиже
Сәйкесінше, қабыну деңгейінің төмендеуімен тыныс алу мүшелерінің шырышты қабығының ісінуі басылды. Жалпы алғанда, бұл препараттың әсері антибиотиктерді тағайындау жиілігін айтарлықтай азайтуға мүмкіндік берді. Күрделі стенокардия кезінде де дәрі-дәрмектің ұзақтығы қысқарды, қалпына келтіру жылдамырақ болды. «Биопарокстың» белсенді заты қанға енбей, негізінен шырышты қабатта шоғырланған. Процедурадан кейін үш сағаттан кейін зат тыныс алу жолынан шығарылды. Препаратты сирек жағдайларды қоспағанда, пациенттердің көпшілігі жақсы көтерді. Сонымен қатар, ешқандай заманауи медицина мұндай жұқа спрей бере алмайды. Неліктен Bioparox Ресейде тыйым салынды?
Тыйым салу себебі
Кез келген дәрі сияқты, бұл спрейді қолдануда бірқатар шектеулер мен өзіндік нюанстар болды, кейде оны енгізу жанама әсерлерімен қиындады. Бұл болуы мүмкін:
- астматикалық симптомдар;
- жөтел және бронхоспастикалық синдром;
- көмейдің құрысулары;
- тыныс алу мүшелерінің шырышты қабығының күйіп қалуы және құрғауы;
- мастану белгілері;
- көздің жастығы және қызаруы;
- жаман дәм және дәмнің өзгеруі;
- бөртпе түріндегі аллергиялық көріністер;
- анафилактикалық шок, кейде өліммен аяқталады.
Бұл Bioparox неліктен Ресейде тыйым салынған деген сұраққа жауап болады. Оны қалай ауыстыруға болатынын төменде айтамыз.
Түрлі дереккөздерде «Биопароксты» өндірістен алып тастаудың екі нұсқасы талқыланды. Біріншісі бойынша, есірткіге дәл туындаған асқынулар мен өлімге байланысты тыйым салынды. Өлім фактілері осы препарат сатылған барлық штаттарда жаппай тексеруге әкелді. Айта кету керек, пациент өндірушінің ұсыныстары мен ескертулерін елемейтін болса, кез-келген дәрі-дәрмектен асқынулар туындауы мүмкін. Екінші нұсқада «Tantum Verde» фармацевтикалық компаниясы негізгі белсенді заттың пациенттер үшін қауіпті екенін анықтау үшін осы дәрі-дәрмекті қосымша зерттеуге кіріскенін айтады. Зерттеу нәтижесі барлық жанама әсерлердің көзі болған фусафунгиннің өлімге дейінгі қауіптілігі туралы айтқан сарапшылардың қорытындысы болды.
Сол себепті Bioparox Ресейде тыйым салынған. Пікірлер мұны растайды.
Дәрі мұқият қолданылғансынақтан өтіп, панель кейбір көңіл көншітпейтін қорытындыға келді.
Емдеу әсері төмендеді
Уақыт өте келе бұл препараттың емдік әсері айтарлықтай төмендейді, өйткені фузафунгинді қолдану патогендік бактериялардың мутацияға ұшырауын ғана емес, сонымен қатар басқа бактерияға қарсы агенттерге төзімділікті де тудырады.
Зертханалық зерттеулер кезінде екі топ құрылды, оның бірінде «Биопарокс» тағайындалды, екіншісінде «манелек» қолданылды. Зерттеу нәтижелеріне сәйкес, екі топтағы науқастар бірдей дерлік сауығады, плацебо тобында қалпына келтіру сәл кешіктірілді. Осы зерттеулердің нәтижесінде Ресейде Bioparox-қа тыйым салынды. Бұл туралы көптеген пікірлер болды.
Бронхоспазм қаупі
Бронхоспазм сияқты асқынулар өлімге әкелуі мүмкін.
Спазмалардың пайда болу қаупі нұсқаулықта айтылған, бірақ бұл жағдайда аллергиялық реакция өмірге қауіп төндіретінін және кейде жай өлімге әкелуі мүмкін екенін бәрі де білмейді. Ресейдегі дәрігерлер де мұндай қауіпті білді, сондықтан препаратты тағайындаған кезде олар әрқашан науқаста аллергиялық реакциялардың болуына қызығушылық танытты. Бірақ бұл жағдайда ғалымдар спазмы аллергиядан зардап шекпейтін науқаста пайда болуы мүмкін екенін анықтады, дәл осындай фусафунгиннің әсері.
Пайдасы зияннан аз
Бұл дәріні қолданудың пайдасы ықтимал асқынулардан (спазмтар,анафилактикалық шок). Яғни, бұл жағдайда «Биопароксты» қолданудан болатын өлім қаупі жоғарғы тыныс жолдарының аурулары ағымының салыстырмалы жеңілдігімен негізделмейді. Қазір Bioparox Ресейде тыйым салынған. Мұның себептері өте ауыр.
Спрей, фузафунгин негізіндегі барлық препараттар сияқты, тоқтатылды. Сонымен қатар, дәрі-дәрмектің қалған партиясы дәріхана желілерінен алынып, дәрігерлер мен науқастардың өміріне қауіп төндіретіні ескертілді. Бұл препаратты қабылдаған көптеген пациенттердің пікірінше, ол тамаша емдік әсерге ие болды және кейбір жағдайларда оны алмастыратын ештеңе жоқ, өйткені аналогтары жоқ. Соған қарамастан, Bioparox Ресейде тыйым салынды.
Нені ауыстыру керек?
Айтқанымыздай, Bioparox-тың жүз пайыздық дәл аналогтары жоқ, бірақ жақында фармацевтика өнеркәсібі тыныс алу жолдарының спазмын тудырмайтын одан да тиімді бактерияға қарсы препараттардың өндірісін бастады. Жоғарыда көрсетілген спрейді алмастыра алатын дәрілердің тізімі өте үлкен, сіз өз қалауыңыз бойынша таңдай аласыз. Ең алдымен, бұл «Tantum Verde» брендінің есірткі тобы - әртүрлі түрдегі антисептиктер («Мирамистин», «Гексорал», «Октенисепт»).
Бұл аэрозольдер немесе эвкалипт-ментол таблеткалары түріндегі дәрілер, сондай-ақ йод негізіндегі препараттар болуы мүмкін - бұл дәрілердің барлығындастенокардия кезінде Bioparox сияқты әсер етеді.
Сонымен қатар дәрігер ауызша антибиотиктерді тағайындауы мүмкін.
Көріп отырғаныңыздай, аналогтары жеткілікті және олардың көпшілігі әлдеқайда тиімді және тіпті күрделі құрамы мен аурудың барлық белгілеріне жинақталған әсерінің арқасында фузафунгинмен препаратты асып түседі. Ересек пациенттерден басқа, бұл дәрі 12 жастан асқан балаларға да тағайындалған.
Көптеген ата-аналар нұсқауларды елемей, бұл дәрі-дәрмекті балаларға жас кезінде қолданған, бұл табиғи түрде асқыну қаупін тудырды. Сондықтан біздің балаларымыздың қауіпсіздігі тұрғысынан бұл спрейді өндіруге тыйым салу - медицина мамандарының толығымен адекватты шешімі. Оларды назардан тыс қалдыруға болмайды. Дәріханада тиімді аналогты сатып алып, оны ауыр асқынулардан қорықпай қолданған дұрыс. Енді сіз Bioparox неліктен Ресейде тыйым салынған деген сұрақтың жауабын білесіз.
