Аударма медицинасы салыстырмалы түрде жаңа, белсенді дамып келе жатқан пәнаралық бағыт, биотехнология және практикалық медицина саласындағы іргелі әзірлемелерді біріктіруге арналған. Оның басым бағыттарының бірі – жоғары тиімді емдеу-диагностикалық технологияларды әзірлеу және енгізу.
Трансляциялық медицина дегеніміз не?
Соңғы онжылдықтардағы ғылымдағы маңызды жаңалықтардың көпшілігі молекулалық және жасушалық биологияға және оның медициналық мақсаттарда қолданылуына қатысты. Жаратылыстану ғылымдары бойынша Нобель сыйлығының тақырыптары соның дәлелі. Қазір тірі жүйелердің құрылымы мен қызметін түсінуде революция болды деп айта аламыз. Молекулярлық генетикада, ақуызды талдауда және жасушалардың төмен молекулалық салмақты метаболикалық профильдерінде ақпараттың үлкен көлемі жинақталды.
Бұл іргелі зерттеулер аурулардың себебін «жұқа» молекулалық және жасушалық деңгейде анықтауға мүмкіндік береді. Дегенмен, қазіргі заманғы медицинаның елеулі кемшілігі - патологиялардың себептерін түсіну арасында үлкен алшақтық бар жәнеоларды емдеу тәсілі. Прогрессивті әдістерді клиникалық тәжірибеге енгізу бірнеше жылға кешігумен жүреді. Көптеген жағдайларда денсаулық сақтауда жаңа ғылыми жаңалықтар мүлдем талап етілмейді.
Бұл оларды қолдануға рұқсат алу үшін жаңа дәрілік заттардың ұзақ мерзімді клиникалық сынақтарын жүргізу қажеттілігінен ғана емес, сонымен қатар тәжірибеші ғалым мен клиницисттің кәсіби құзыреттіліктерінің айтарлықтай айырмашылығымен де байланысты. Уақыт шығындары біріншіге іске асырумен айналысуға, ал екіншісіне білімнің жаңа көлемін игеруге мүмкіндік бермейді. Аудармалық медицина іргелі жетістіктерді практикалық технологиялар мен әдістерге ауыстыру («аудару») арқылы осы сәйкессіздікті жоюға арналған.
Пайдалану тарихы
«Аудармалық зерттеу» ұғымы 1986 жылы пайда болды. Ол жаңа ғылыми жетістіктерді (аурулардың профилактикасы, диагностикасы, терапиясы және оңалту технологиялары) іс жүзінде қолдануға көмектескен әзірлемелерге қатысты қолданылды.
Адам қызметінің бұл саласы өте жас. Сонау 1993 жылы WoS ғылыми іздестіру платформасында осы тақырып бойынша бар болғаны 5 мақала жарияланған. 2011 жылы олардың саны 1500-дей болды.
2000 жылдан бастап әртүрлі елдерде (соның ішінде Ресейде) трансляциялық медицинаның мемлекеттік мекемелері пайда бола бастады. Іргелі саладағы зерттеушілер арасында пікір алмасуға арналған жаңа мамандандырылған журналдар шығарылудаЖоғары медициналық оқу орындарында студенттер үшін медицина және тәжірибелік дәрігерлер және сәйкес курстар енгізілді.
Мақсаттар мен міндеттер
Трансляциялық медицинаның негізгі мақсаты – ғылыми жаңалықтарды клиникалық зерттеулерде немесе зерттеулерде қолдану. Мұндай әрекеттердің нәтижесі патологияларды емдеудің тиімділігін арттыру болуы керек.
Тар тапсырмалар мыналарды қамтиды:
- жаңа препараттардың клиникалық сынағы;
- ғылыми мекемелерді үйлестіру;
- іргелі зерттеулерді кеңейту;
- мемлекеттен және басқа инвесторлардан қаржылық қолдау тарту;
- тәжірибеде қолданылған препараттардың тиімділігін арттыру жолдарын іздеу;
- медицинадағы құқықтық және этикалық нормаларды қайта қарау;
- жаңа технологияларды фармацевтикалық нарыққа жылжыту.
Фармацевтика
Фармация мен аударма медицинасы бір-бірімен тығыз байланысты. Барлық препараттар клиникаға дейінгі (жануарлар тәжірибесі) және клиникалық жағдайларда міндетті сынақтан өтеді. Бұл кезең өте ұзақ. Бұл әзірлемелер неғұрлым жылдам және тиімдірек жүзеге асырылса, пациенттер заманауи емдеу технологияларына соғұрлым тезірек қол жеткізе алады.
Алайда бұл мәселе ерекше тәсілді қажет етеді. Медицина тарихында дәрі-дәрмекті асығыс енгізу апатты салдарға әкелген жағдайлар аз емес. Мысалы, седативті қабылдауӘлемнің бірқатар елдерінде жүкті әйелдерде «талидомид» туа біткен деформациясы бар 8-12 мың баланың пайда болуына себеп болды.
Фазалар
Трансляциялық медицинаның негізгі міндеттеріне сәйкес трансляциялық зерттеудің 3 фазасын бөліп көрсетуге болады:
- Адамдарды қамтитын диагностика мен емдеудің инвазивті және инвазивті емес әдістерінің клиникалық сынақтары, іргелі әзірлемелерді бақыланатын жағдайларда тәжірибеге аудару. Тиімділік пен қауіпсіздікті талдау. Молекулалық маркерлерді іздеу.
- Тәжірибені кең қолдану мүмкіндігін бағалау үшін нақты әлеуметтік жағдайларда пайдалану.
- Денсаулық сақтау жүйесіне жаңа технологияны енгізу. Нәтижелерді жұртшылық мойындау.
Биологиялық маркерлер
Жаңа тиімділігі жоғары препараттарды әзірлеудегі негізгі сәттердің бірі - нақты пациент үшін ең қолайлы терапияны таңдауға көмектесетін нақты биомаркерлерді іздеу. Биомаркерлер жүйесі деп адам ағзасының химиялық, биологиялық, физикалық және басқа факторлармен әрекеттесуін сипаттайтын көрсеткіштер жиынтығы түсініледі.
Қарапайым сөзбен айтқанда, олар белгілі бір заттың әсер ету механизмін бағалауға көмектеседі. Бұл бақылау арқылы жүзеге асырылады: препаратты адам ағзасына енгізгеннен кейін пайда болатын әсерлерді бақылау және тіркеу. Бұл технология ауру қаупі жоғары адамдарды анықтауға және азайтуға мүмкіндік бередімедицина ғылымының теориялық және практикалық бөлімдерінің арасындағы алшақтық.
Мекемелер мен орталықтар
Алғашқы трансляциялық медицина орталығы 2005 жылы АҚШ-та құрылды (ITMAT). Қазіргі уақытта оның көптеген медициналық мекемелері, 800-ден астам белсенді мүшелері бар және АҚШ Денсаулық сақтау министрлігі қаржыландыратын 100 000-ға жуық бағдарламаны әзірлеуде.
Бүгінгі таңда АҚШ-та әрбір ірі университетте мұндай орталықтар бар. Мемлекет ғылымның осы саласын әзірлеуге миллиардтаған доллар бөледі. Мұндай институттар Еуропада бар, ал Финляндияда молекулалық технологиялар саласындағы зерттеулерді қаржыландыруға арналған гранттық бағдарлама бар.
Ресейдегі жағдай
Ресейде медицинадағы инновациялардың дамуы фармацевтикалық препараттарды өндірудің төмен техникалық деңгейімен, жоғары білікті мамандардың және осындай жұмыстарды атқара алатын ірі фармацевтикалық компаниялардың қажетті санының болмауымен шектеледі. Қазіргі уақытта фармацевтикалық кәсіпорындар негізінен Қытай мен Үндістаннан әкелінетін негізгі қосылыстар негізіндегі препараттарды өндірумен айналысады.
2016 жылы Ғылыми ұйымдардың федералды агенттігінің бұйрығымен «Федералдық фундаменталды және трансляциялық медицина ғылыми орталығы» құрылды. Ол төрт ғылыми-зерттеу ұйымының (NIIEKM, NIIMBB, Биохимия ғылыми-зерттеу институты, IMMPPM) базасында ұйымдастырылды. Бұл мекеменің мақсаты – ғылыми жағдайды жүзеге асырубиотехнологиялық бағдарламалар және білім беру қызметі.
Бірінші Мәскеу мемлекеттік медицина университетінде. Сеченов сонымен қатар іргелі зерттеулер мен фармацевтика өнеркәсібі саласындағы ұйымдардың өзара іс-қимылын қамтамасыз ететін Фармация және аударма медицина институтының оқу бөлімін басқарады.
