С гепатиті «Викейра Пак» жаңа буынының препараты емделгендердің пікірлері негізінен оң. Бұл ең алдымен препараттың жоғары тиімділігіне байланысты.
«Викейра Пак» препаратының әсері
Дәрілік заттың әрекеті вирусқа қарсы типті үш дәріге негізделген. Бұл Дасабувир, Омбитасвир және ритонавирмен күшейтілген Паритапревир. Харвони деп аталатын әлемге әйгілі препарат сияқты, Викейра Пактың емдеу тиімділігі жоғары - диапазон 97-ден 99% -ға дейін. Гепатитке қарсы препарат Америкада бекітілген төртінші дәрі. Оның алдында «Олисио» (Ресейдегі атауы «Совриад»), біріктірілген «Харвони», сонымен қатар «Совалди» клиникалық сынақтардан сәтті өтті.
Келесі буын медициналық өнім туралы жалпы ақпарат
«Викейра Пак» (емделгендердің пікірлері әлі тым көп емес, өйткені препарат Ресейде 2015 жылдың мамыр айында ғана тіркелген) ирландиялық өндіруші шығарған және Америка Құрама Штаттарында оралған. Ішіндегі есірткіРесей ресми түрде сатылады, оны кез келген дәріханада тапсырыс беруге болады. Дәрілік препараттың белсенді ингредиенттері:
- ритонавир;
- дасабувир;
- паритапревир;
- омбитасвир.
Тікелей әсер ететін вирусқа қарсы препараттарға қатысты (J05A). Бұл дәрі қымбат дәрі. Мысалы, 12 апта бойы емдеу курсы 950 мың рубльді құрайды - бұл Викейра Пактың бірнеше пакеттері (Санкт-Петербургтегі құны). Тұтынушылардың пікірлері Еуропадағы бағасы шамамен 60 мың долларды құрайтын әйгілі Харвонимен салыстырғанда ирландиялық препаратты әлі де сатып алуға қол жетімді екендігі туралы ақпаратты қамтиды. Барлығының арасында ең бюджеттік нұсқа - Sunvepra деп аталатын ұқсас препарат (бағасы - сол ұзақтықтағы емдеу курсы үшін 400 мың рубль).
Сақтау шарттары мен шарттары
Викейра Пактың толық сипаттамасын дәрімен бірге қаптамада оқуға болады. Оны балалардың қолы жетпейтін жерде, 25 градус Цельсийден аспайтын температурада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін препаратты қабылдауға болмайды - 2 жыл. Викейра Пак туралы барлық ақпарат: бағасы, пайдалану нұсқаулары, осы дәрі-дәрмекпен емделетін адамдардың пікірлері осы мақалада жинақталған.
Vikeyra Pak қолдануы және жанама әсерлері
Қарастырылып отырған С гепатиті препараты кезінде қабылдануы керектамақтану уақыты, ал тағамның калориясы немесе майлылығы маңызды емес. Таңертең паритапревир/ритонавир/омбитасвирдің екі таблеткасын, сонымен қатар дасабувирдің бір таблеткасын алыңыз. Соңғысын кешке ішу керек. Кейбір науқастар үшін дәрігер Викейра Пакты Рибавиринмен біріктіріп тағайындайды. Егер бұл терапия таңдалса, Виекира Пак күніне алты таблетка мөлшерінде қабылданады:
- таңертең - бір қараңғы таблетка және екі ашық таблетка;
- кешке - бір қараңғы;
- күніне екі рет "Рибавирин" 500 мг дозада.
Викейра Пакты қолдану (пікірлер тәжірибелі мамандардың пікірлерін қамтиды) міндетті түрде дәрігермен келісілуі керек. Егер пациент АИТВ-мен коинфекциядан зардап шегетін болса, онда препаратты қабылдау режимі өзгеріссіз қалады, сонымен қатар оны тамақпен бірге қабылдауды ұмытпаңыз. Қаптама препаратты қабылдаудан болатын елеулі жанама әсерлерді көрсетпейді. Пікірлер мен нұсқауларға сәйкес ең көп тараған ықтимал ауытқулар:
- астения;
- тері реакциялары, оның ішінде қышу;
- шаршау;
- ұйқының болмауы;
- жүрек айну.
Емдеу схемасы
Виэкира Пак үшін емдеу режимі AbbWay әзірлеген үш препарат пен Ритонавир деп аталатын фармакокинетикалық түрдегі күшейткіштің комбинациясын қамтиды. С гепатитін емдеу режимі HCV (генотип 1а) емдеу үшін тағайындалады.«Рибавирин». Курс кем дегенде толық 12 апта болуы керек. 1b генотипі үшін емдеу ұқсас, бірақ соңғы препаратты қоспай. Сонымен қатар, Викейра Пак (схема бойынша емделгендердің шолулары әсерлі емес) компенсацияланған циррозы бар науқастарды емдеуге арналған. Курс – генотип 1а үшін «Рибавиринмен» 24 апта, басқа жағдайларда – 12 апта.
Бауыр циррозы жоқ пациенттерде (генотипі 1а) тұрақты вирусологиялық жауап 97% жағдайда, ал 1b - 100% емнің аралас типті болғанын ескергенде қол жеткізілді. Компенсацияланған бауыр циррозында 1а генотипі үшін SVR 95%-ға (24 апта ем) жетті, басқа жағдайларда (1b) көрсеткіш жүз пайызға жуық болды.
Қолжетімді қарсы көрсетілімдер
«Викейра Пак» препараты (емделгендердің шолулары мұны растайды) кез келген дәрі сияқты бірқатар қарсы көрсеткіштерге ие. Оларға мыналар кіреді:
- декомпенсацияланған бауыр функциясы;
- ритонавирге жоғары сезімталдық;
- гемоглобинопатия;
- диданозинмен бір мезгілде ем;
- жүктілік;
- күшті ингибиторларды қабылдау;
- күшті индукторларды қабылдау.
Дәрілік препаратты кәмелетке толмаған балаларға қолдануға қатаң тыйым салынғанын ескеріңіз. Сонымен қатар, лактация кезінде әйелге емдеу курсы да ұсынылмайды«Викейра Пак» белсенді заттардың емшек сүтіне енуі туралы нақты ақпараттың болмауы. Емшекпен емізуді тоқтату міндетті.
Қолданудағы сақтық
FDA Виекира Пак пен С гепатитін емдеуде қолданылатын аналогтары бауырдың түзетілмейтін зақымдалуына әкелуі мүмкін екенін айтады. Бұл әсіресе маңызды органның жұмысында ауытқулары бар адамдарға қатысты. Осы себепті өндіруші препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулыққа белгілі бір түзетулер енгізді.
Егер емделуші ем барысында жиі шаршау мен шаршауды, бас айналуды, жиі жүрек айнуы мен құсуды байқаса, терісі сарғайа бастаса, онда келесі себептерге байланысты маманның көмегіне жүгіну керек. бауырдың зақымдану мүмкіндігі бар екендігі. Ешбір жағдайда дәрігердің келісімінсіз препаратты қабылдауды тоқтатуға болмайды, өйткені бұл дененің гепатитпен күресетін басқа дәрілерге төзімді болуына әкелуі мүмкін. Бауыр дисфункциясының белгілерін болдырмау үшін ауруханадағы дәрігер науқасты біраз уақыт бақылауы керек. Оларға мыналар жатады:
- өңештің кеңейген веналарынан қан кету;
- асцит;
- билирубин деңгейінің жоғарылауы;
- энцефалопатия.
Виэкира Пак сияқты дәрілер адам ағзасындағы С гепатиті вирусының мөлшерін айтарлықтай азайтуға көмектеседі,сонымен қатар олар аурудың дамуын бәсеңдетуі мүмкін.
Науқастарға С гепатитіне қарсы жаңа препарат тағайындау
Виэкира Пакпен емдеудің ерекшеліктеріне «Рибавиринмен» біріктіріп немесе онсыз қолданылатын бірнеше препараттардың белгілі бір дозаларын біріктіру жатады. Препарат бауыр циррозы және созылмалы С гепатиті бар науқастарды емдеуге рұқсат етілген. Бұл препаратты қолдануды бастамас бұрын дәрігерге келесілер туралы айту керек:
- АИТВ-инфекциясы;
- С гепатитінен басқа бауыр аурулары туралы;
- құрамында этинилэстрадиол бар контрацептивтерді қолдану туралы.
Көп жағдайда препаратты қабылдаудың жанама әсерлері терінің қышуы мен тітіркенуі, ұйқының болмауы және құсу болып табылатынын ескерген жөн. 2015 жылдан бастап денсаулық сақтау мамандары Викейра Пак деп аталатын препаратты 11 000-нан астам адамға жазып берді.
Емделудегі әрбір науқас нені білуі керек?
Егер науқас 12 немесе 24 күндік емдеу курсында болса, оны дәрігердің келісімінсіз тоқтатуға болмайды. Бұл дененің басқа аналогтық препараттарға төзімділігінің пайда болуына әкелуі мүмкін. Егер пациентте бауыр патологиясының дамыған сатысы болса, Викейра Пак органның ауыр зақымдануына, соның ішінде бауыр жеткіліксіздігіне әкелуі мүмкін екенін есте ұстаған жөн. Егер сіз құсу, склераның сарғаюы, өткір ауырсыну сияқты белгілердің тұрақты қайталануын байқасаңыз, міндетті түрде ауруханадан көмек сұраңыз.түсініксіз тәбеттің төмендеуі, ашық түсті нәжіс.
Емдеу курсын бастамас бұрын нұсқауларды оқып шығу ұсынылады. Кез келген сұрақтарды дәрігермен талқылау керек. Виекира Пак қабылдаудан болатын жанама әсерлерді қоса, денсаулық жағдайы туралы ақпаратты жасыра алмайсыз.
Қауіпсіздік рейтингі
Викейра Пактың қауіпсіздігі Рибавиринмен және онсыз емделген 3000-ға жуық емделушіде II және III фаза клиникалық зерттеулерінің деректері негізінде бағаланды. Бауыр циррозынан зардап шегетін науқастар арасында деректер де ескерілді. Қолданудан болатын жағымсыз реакциялар 20% жағдайда байқалды. Ең жиі кездесетін белгілер - жүрек айнуы және қатты шаршау. Тек 1,15% жанама әсерлерге байланысты емдеуді тоқтатқан. Терапия үзілгеннен кейін курс қайта басталды – 1,4%. Ағзаның препаратқа теріс реакцияларына байланысты пациенттердің 8%-да рибавириннің дозасын азайтуға тура келді.
Бауыр циррозы бар және циррозы жоқ емделушілерде организмнің препаратқа реакциясында айырмашылықтар байқалған жоқ. Клиникалық зерттеуге Викейра Пак қабылдаған және Рибавиринсіз емделушілер қатысты. Бұл жағдайда препаратқа хабарланған жалғыз реакция теріде қышудың пайда болуы болып табылады. Осы себепті тек 0,4% емдеу курсын тоқтатты, пациенттердің шамамен 0,6% терапияда үзіліс жасады. Викейра Пактың қауіпсіздігін бағалау бірнеше параметрлер бойынша (циррозбен және онсыз, курсқа рибавиринді қосқанда және онсыз) және бүкіл емдік курс барысында, яғни 12апта және 24.
Ресейдегі және шетелдегі Vikeyra пакетінің шамамен құны
Америка Құрама Штаттарында Vikeyra пакетінің құны шамамен $84 000 (12 күндік емдеу курсын қосқанда), Еуропаның көптеген елдеріндегі сияқты Ресей Федерациясындағы баға саясаты айтарлықтай өзгереді.
Интернеттегі әртүрлі порталдарда Ирландия медицинасының әртүрлі құнын көруге болады. Ресейдегі медициналық мекемелер үшін Викейра Пактың құны бір айлық емделу үшін шамамен 300 мың рубльді құрайды. 12 апталық курс үшін сізге шамамен 850-900 мың рубль төлеуге тура келеді. Осылайша, 24 аптада терапия тағайындалғандар кем дегенде 1,5 миллион рубльге С гепатитін емдеуге арналған дәрі сатып алуы керек.
