«Совалди» саудалық атауы бар «Софосбувир» препараты С гепатитін толық емдеуге мүмкіндік береді, бұл ретте оң нәтиже клиникалық зерттеулермен расталғандай тез арада қол жеткізіледі.
«Софосбувир» препараты созылмалы С гепатитін емдейді. Осы препаратты және басқа да дәрі-дәрмектерді қолданатын кешенді терапия ересек пациенттерге тағайындалады. Препарат сондай-ақ АИТВ және коинфекциясы бар науқастарды емдеу үшін қолданылады.
Таблеткалардың белсенді ингредиенті - софосбувир. Олар қапталған және құрамында 400 мг негізгі зат бар. Пакетте 28 таблетка бар.
«Софосбувир» препаратының қасиеттері
Дәрілік зат NS5B РНҚ полимеразасына депрессиялық әсер етеді. Оның ағзаға әсер етуінің нәтижесінде С гепатитінің қоздырғышы болып табылатын вирустың репликация процесі тежеледі. Егер форумдарды есепке алмасақ, онда біз басқарған ең қызықты ұсыныстардың бірі. Интернетте табу HCV24 ACCESS PROGRAM деп аталады.
Препаратты қолдануға көрсеткіштер
«Софосбувир» препараты С гепатиті бар науқастарға ауру созылмалы түрге ауысқан кезде тағайындалады. Үшінемдеудің тиімділігі, аралас тәсіл қолданылады. Препаратты науқаста гепатиттен басқа АИТВ жұқтырған жағдайларда қолдануға болады.
«Софосбувир» препаратын қабылдауға қарсы көрсетілімдер
Препарат оның құрамындағы заттарға жоғары сезімталдық жағдайында қолданылмайды. Препарат фертильділікке әсер етпейтініне қарамастан, репродуктивті жастағы әйелдерге сирек тағайындалады. Препаратты жүктілік және бала емізу кезінде қолдану ұсынылмайды, себебі ол нәрестеге зиян тигізуі мүмкін.
Жүктілік кезінде Софосбувирді Интерферон альфа және Рибавирин сияқты препараттармен біріктіру оның ағымына теріс әсер етуі мүмкін. Осы себепті емдеу кезеңінде бала көтеру қажет емес. «Софосбувир» препараты жануарларға сынақтан өткен эксперименттер бұл препараттың ұрпаққа аздап теріс әсер ететінін көрсетті. Оны қабылдауды бастамас бұрын, препараттың нұсқауларын мұқият оқып шығып, маманмен кеңесу керек.
Софосбувирдің дозасы
Софосбувирмен созылмалы С гепатитін емдеуді тиісті тәжірибесі бар мамандар ғана жүргізе алады. Монотерапия жүргізілмейді, препарат әрқашан басқа препараттармен біріктіріледі. Көбінесе ересектерге күніне 400 мг (1 таблетка) препаратты қабылдау ұсынылады. Таблетканы тамақпен бірге қабылдаңыз.
С гепатитін Софосбувирмен емдеу алты айға дейін созылуы мүмкін. Әсіресе жиі мұндай қажеттілік кейбір жағымсыз факторлар болған кезде пайда болады. Препараттың дозасы науқастың салмағын ескере отырып таңдалады.
С гепатитін біріктірілген ем:
- генотиптері 3-6 – Негізгі препаратқа альфа интерферон және рибавирин қосылады (емдеу үш айдан астам уақытты алады);
- генотиптер 1, 4-6 - қосымша үш ай бойы Интерферон альфа мен Рибавиринді немесе алты ай бойы тек Рибавиринді қолданыңыз (екінші нұсқа бірінші әдісті қолдану мүмкін болмаған жағдайда ғана жүзеге асырылады);
- генотип 2 - препарат «Рибавиринмен» біріктірілген, қалпына келтіру әдетте препараттарды қолданғаннан кейін үш айдан кейін жүреді.
С гепатиті бар адамға бауыр трансплантациясы қажет болса, софосбувирді оны жасамас бұрын Рибавиринмен бірге тағайындайды. Софосбувирмен емдеу кезеңінде АИТВ және гепатиттің бірлескен ағымы бар науқастар үшін бірдей емдеу режимін қолдануға болады.
Дәрі-дәрмекті «Интерферон альфамен» біріктіріп қолдану салдарынан елеулі бұзушылықтармен бірге жанама әсерлер пайда болғанда, «Интерфероннан» бас тартылады немесе бұрын белгіленген дозасы төмендетіледі. Егер Рибавирин ауыр жанама әсерлердің дамуына кінәлі болса, оның дозасы да азайтылады немесе бұл дәрі жойылады. Мұндай шешімдерді емдеуші дәрігер қабылдайды. Кейінірек науқастың жағдайы қалыпқа келгенде, дәрі қабылдауды жалғастыруға болады.
«Софосбувир» препаратын қолдану
Софосбувирмен емдеу кезінде препарат тамақпен бірге қабылданады. Планшет ащы, оны ұсақтауға және сындыруға болмайды, оны тұтастай жұту керек.
Егер таблетка қабылдағаннан кейін екі сағат ішінде құсу пайда болса, басқасын қабылдаған жөн. Екі сағаттан астам құсу байқалған жағдайда бұл әрекетті орындауға болмайды.
Егер сіз препаратты қабылдауды өткізіп алсаңыз, 18 сағаттан артық уақыт өтпесе, өткізіп алған дозаны қабылдау керек, егер одан да көп уақыт өтсе, онда препараттың қажетті дозасы әдеттегі уақытта ішіледі.
Емдеуді тоқтату
Егер біріктірілген ем кезінде дәрілердің біреуін тоқтату қажет болса, Софосбувир препараты да тоқтатылады. Нұсқаулық бұл әдістің тиімділігін растайтын жасөспірімдер мен балаларды емдеу туралы деректер жоқ екенін көрсетеді. Бүйрек жеткіліксіздігі (жеңіл немесе орташа түрі) бар емделушілерде гепатитті емдегенде дозаны жеке таңдаудың қажеті жоқ. Патологияның ауыр түрінде пациенттерге олардың ағзасына қажетті препараттың белгілі бір дозасы тағайындалады.
«Софосбувир» препаратының жанама әсерлері
Софосбувирмен, Интерферонмен және Рибавиринмен емдеу кезінде тек Интерферон және Рибавиринмен емдеу кезіндегідей жанама әсерлер пайда болады. Бұл жағдайда олардың көрінісі күшейтілмейді.
Софосбувирмен біріктірілген емде, шолулар оның рибавиринмен біріктірілімі жиі осындай жағдайлардың дамуына әкелетінін көрсетеді:
- тітіркену,шаршау;
- бас ауруы;
- билирубиннің жоғарылауы немесе гемоглобиннің төмендеуі;
- жүрек айну;
- ұйқы проблемалары.
Негізгі препаратты «Рибавирин» және «Интерферон» қолданумен біріктіргенде, жиі атап өтуге болады:
- миалгия, буын ауруы;
- ұйқының болмауы;
- жөтел, ентігу;
- билирубин жоғары;
- нейтропения, анемия, тромбоциттер, лимфоциттер санының жеткіліксіздігі;
- қызба, қалтырау;
- тітіркенгіштіктің жоғарылауы;
- тұрақты шаршау;
- тері қышуы, бөртпелер;
- асқазан-ішек жолдарының теріс көріністері;
- бас ауруы, бас айналу;
- тәбет нашар.
Рибавиринді Софосбувир препаратына қосымша ретінде қолданғанда, нұсқаулықта мұндай жанама әсерлердің даму ықтималдығы шамалы көрсетілген:
- анемия;
- асқорыту жолындағы бұзылулар;
- депрессиялық күйлер;
- астения және қызба;
- құрысулар;
- концентрация мәселелері;
- миалгия;
- арқа, буындардағы ауырсыну;
- назофарингит;
- шаш тамырларын әлсіретеді;
- тері қышуы, құрғақтық күшейеді;
- жөтел;
- жүктелгенде ентігу.
Емді Рибавиринмен және Интерферонмен біріктіргенде кейбір жағдайларда келесі жағымсыз реакциялар байқалуы мүмкін:
- көру және шоғырлану проблемалары;
- терінің жоғалуыылғал;
- рефлюкс;
- астения және кеудедегі, арқадағы жайсыздық;
- әлсіз шаш тамырлары;
- депрессиялық күйлер;
- мигрень;
- құрысулар;
- мазасыздық және қорқыныш көрінісі;
- іш қату;
- жады нашар;
- ауыз қуысының қабықшасының кебуі;
- салмақ жоғалту;
- ентігу дененің стресске реакциясы ретінде.
Софосбувирмен емдеу кезінде жиі кездесетін жағымсыз реакциялар, шолуларға мыналар жатады:
- тітіркенгіштіктің жоғарылауы;
- тұрақты шаршау;
- қандағы гемоглобин концентрациясының төмендеуі;
- жүрек айну;
- бас ауруы;
- ұйқының болмауы;
- билирубин жоғары.
Жалпы қажетсіз әсерлер келесідей:
- асқорыту жолындағы бұзылулар;
- бұлшықет құрысулары және ауырсыну;
- анемия;
- шаш түсу;
- тыныс алу бұзылысы;
- депрессиялық күй;
- зейін тапшылығының бұзылуы;
- жөтел;
- дененің физикалық белсенділікке реакциясы болып табылатын ентігу;
- қызба;
- ринит;
- күштің жоқтығы;
- тері жағдайының өзгеруі;
- арқада, буындарда ауырсыну.
«Софосбувир» препаратын қабылдаудың бүкіл кезеңі емдеуші дәрігердің бақылауында болуы керек. Ешбір жағдайда бұл препаратты өзіңіз тағайындауға болмайды.
Дәрілік өзара әрекеттесу
Софосбувирді қолданатын кешенді терапия, шолулар ықтимал пайдасы бар қауіптерден асып кеткенде орындауға мүмкіндік береді. Сарапшылар бұл препаратпен және Боцепревирмен немесе Телапревирмен бір мезгілде емдеуге кеңес бермейді. Бұл препаратты күшті глюкопротеин индукторлары болып саналатын препараттармен біріктіруге де қатысты. Фенитоин, Карбамацепин осындай қасиеттері бар препараттарға жатады. Мұндай қорлардан Сент-Джон сусласын және «Рифамицинді» ажыратуға болады. Кейбір препараттарды біріктіру мүмкіндігін дәрігер анықтайды.
Арнайы нұсқаулар
Емдеу курсын тәжірибелі маман тағайындауы керек. Демікпе, көздің қызаруы, қышу, сондай-ақ ісіну, шырышты қабықтың қышуы, ринит, бөртпе сияқты көрінетін аллергия қаупі бар. Кейбір емделушілерде анафилактикалық шок дамуы мүмкін сананың жоғалуы мүмкін. Аллергиялық реакцияның белгілері анықталса, дәрігердің көмегі қажет, қажет болған жағдайда емдеу режимін түзету немесе жалпы «Софосбувир» препаратын қабылдауды тоқтату.
Препараттың Софосбувир аналогтары он сегіз жасқа толмаған науқастарды емдеу үшін пайдаланылмайды, өйткені мұндай терапияның қауіпсіздігі зерттеулермен расталмаған.
Жағымсыз реакциялардың жиілігі 35 жастан асқан емделушілерде ең жоғары екені байқалды. Жастардың ағзасы препаратты жақсы қабылдайды.
Қажетті препараттарды дәрігер көптеген факторларды, соның ішінде генотипті ескере отырып таңдайды.ауру. Бірінші генотипті гепатитті емдеу кезінде Ледипасвир мен Софосбувирді біріктіруге рұқсат етіледі. Екінші және үшінші генотиптермен «Рибавиринді», бірінші немесе төртінші генотиптермен «Рибавиринді» «Интерферонмен» қолдануға болады.
Зерттеулер көрсеткендей, «Софосбувир» 1-4 генотиптің ауруын ең тиімді емдейді. Көптеген жағдайларда бұл препаратты қолдану арқылы терапияның тиімділігі тек гепатиті ғана емес, сонымен қатар адамның иммун тапшылығы вирусы бар адамда расталды.
Емдеу кезінде науқас өз өміріне кейбір шектеулерді енгізуі керек. Сіз мұқият болу және болып жатқан жағдайға жылдам жауап беру қажеттілігіне байланысты тапсырмаларды орындай алмайсыз.
Жүкті әйелдердің денесі үшін Софосбувир + Рибавирин + Интерферон біріктірілімі қажет емес.
Препараттың құны, шолулар, «Софосбувир» аналогтары
Софосбувирді қолданғанда мұндай терапияның бағасы өте жоғары болатынын білу керек. Препарат қымбат, оны шамамен 16-25 мың еуроға сатып алуға болады. Препарат С гепатитінің асқынған түрімен күресуде тиімді деп саналса да, ол барлық жағдайларда көмектеспеуі әбден мүмкін, өйткені организм әркім үшін әр түрлі және әртүрлі препараттарға әртүрлі әрекет етеді. Емдеу ерекше күтімді қажет етеді, қажетті дозаны таңдауды дәрігер жүргізуі керек, көп нәрсе маманның Софосбувирмен гепатитті емдеу тәжірибесіне байланысты.
Кейде Софосбувирді ауыстыру қажет. Пікірлер көрсеткендей, С гепатитін емдеу үшін,Жедел кезеңде жойылмаған дәрігер ұқсас әсер ететін құралды таңдай алады. Мүмкін аналогтар арасында Циклоферон, Ледипасвир, Пегинтрон бар. Дәрігер «Neovir» немесе «Algeron» тағайындай алады. Емдеу үшін Ферровир, Даклатасвир қолдануға болады. Сондай-ақ «Rebetol», «Ingaron» сияқты алмастырғыштар бар. Терапия «Reaferon EC», «Asunaprevir» немесе «Peginterferon» көмегімен мүмкін. Көбінесе дәрігерлер «Рибамидил», «Лайферон», «Альтевир» көмегіне жүгінеді. Ұқсас әсерге Совриад, Пегасис, Рибавирин Медунды қабылдау есебінен қол жеткізіледі. Тиімділігі кем емес Roferon A. Ұқсас әрекеттің басқа препараттары да белгілі - «Интрон А», «Альфарон». Реалдирон немесе Моликсанды қолдануға негізделген гепатитті тиімді емдеу мүмкіндігі.
«Софосбувир» (Египет – препараттың шыққан елі) қымбат дәрі, сондықтан оны сатып алғанда ерекше сақ болу керек. Бұл препаратты сатып алған адамдардың пікірлеріне назар аудару керек. Осылайша, қандай жанама реакциялар жиі кездесетінін және дәрі шынымен өз жұмысын жақсы атқара ма, соны анықтауға болады. Софосбувирді тек Египет өндірмейді. Бұл препаратты Үндістан да шығарады.
Дәрі бірнеше клиникалық сынақтардан өтті. Осындай алты процедураның нәтижесінде оң нәтижелер негізінде препарат мақұлданды. Зерттеуге С гепатиті бар 1947 адам қатысты. Зерттеу үшін кімдер таңдалдыбұрын ауруынан емделмеген және денесі бұрын жүргізілген терапияға жауап бермеген науқастар.
Препараттың тиімділігі біріншіден төртіншіге дейінгі генотиптері бар ауруларды емдеуде дәлелденген. Гепатитпен де, АҚТҚ-мен де ауыратын науқастарды емдеу нәтижесінде жақсы нәтижелер алынды. Зерттеуге қатысқан және С гепатитімен ауыратын адамдардың шамамен 50-90%-да тұрақты вирусологиялық жауап бар екені байқалды. Созылмалы гепатитпен және АИТВ инфекциясымен ауыратын көптеген науқастар препаратты қолданудың арқасында бірдей нәтиже алды. Коинфекция жұқтырған адамдардың 76-92%-да вирусологиялық тұрақты жауап хабарланды.
Созылмалы С гепатиті бар көптеген адамдар пікір қалдыра отырып, дәрігер тағайындаған емдеу курсын аяқтағаннан кейін олардың жағдайы қалыпқа келгенін атап өтеді. Үш айлық аралас терапиядан кейін бауыр ферменттерінің көрсеткіштері қалыпты диапазонда болуы мүмкін, шамамен алты айдан кейін ауру туралы ұмытуға болады, қандағы вирус анықталмайды. Жанама әсерлер іс жүзінде айтылмайды, олар әдетте шамалы: шаршау, шаршау. Емделгеннен кейін де ауру қайта оралмас үшін абай болу керек.
Екінші генотипті аурумен ауыратын кейбір адамдар, препарат бір айда ғана көмектеседі, талдау нәтижелері жақсы, қандағы гепатит қоздырғышы «Софосбувир» препаратымен терапиядан кейін анықталмайды. Дәрі-дәрмектің бағасы біршама жоғары, бірақ емделуді және С гепатиті сияқты жағымсыз ауруды мәңгілікке ұмытуды қалайтын адамдар тәуекелге барады. Жанама әсерлер әдеттеәлсіз немесе орташа, немесе мүлдем жоқ. Дегенмен, дәрі-дәрмекті дәрігердің бақылауымен қабылдаған дұрыс. Теріс пікірлер жоқ, яғни егер дәрігер дұрыс емдеуді тағайындаса және науқастың денесінің барлық ерекшеліктеріне, оның денсаулық жағдайына назар аударса, қарсы көрсетілімдердің болуын жоққа шығарса, терапия нәтижесі оң болуы керек. Жетілдірілген С гепатитін емдеуде құзыретті маман жақсы нәтиже алу және толық қалпына келтіру үшін өте маңызды екенін түсіну маңызды. Дәрігерді үнемі бақылау, барлық ұсыныстарды орындау және салауатты өмір салтын сақтау денсаулықты жақсартуға әкеледі. Ауруды толық емдеу мүмкін болмаса да, талдау көрсеткіштерін жақсартуға болады, бұл міндетті түрде әл-ауқатқа оң әсер етеді.
