Бауыр адам ағзасын тазартатын фильтрдің бір түрі. Бұл органның күйі көптеген жүйелердің жұмысына және жалпы адам өмірінің сапасына әсер етеді. С гепатиті бауырдың ең ауыр зақымдануларының бірі болып саналады. Қазіргі уақытта бұл аурумен күресу үшін көптеген препараттар жасалды. Ең тиімді құралдардың бірі болып саналады (ол медициналық шолулармен расталған) «Софосбувир».
Қолдану көрсеткіштері
Жалпы, таблеткалардағы белсенді ингредиент софосбувир деп аталады, ал брендтің өзінде Sovaldi сауда атауы бар. Осылайша, бұл дәрі-дәрмек арзанырақ алмастырғыш деп айта аламыз - жалпы Sofosbuvir, оның шолулары препаратты вирустық гепатитті С емдеуге арналған ең тиімді препараттардың бірі ретінде сипаттайды. Бұл оның негізгі қолдану саласы.
Софосбувирді қайдан сатып алуға болады жәнеДаклатасвир делдалсыз ба?
"Қалпына келтіру курсын" қай жерде қауіпсіз алуға болатыны туралы ең пайдалы ақпарат тақырыптық сайттарда. Ең үлкен және әлеуметтік пайдалы ресурс – HCV. RU, 2001 жылы негізі қаланған «автобус аялдамасында» деп аталатын орыс тіліндегі гепатит форумы. Әдетте, беделі бар форумдарда барлық ақпаратты әкімшілік мұқият тексереді және қоғамдық бағаға ие. Егер сіз Интернет-қауымдастықтарды есепке алмасаңыз, онда біз Интернетте таба алған ең қызықты ұсыныстардың бірі HepAssist Pro © бағдарламасы деп аталады. HepAssist © қызметтері туралы қосымша ақпаратты бағдарламаның ресми веб-сайтынан табуға болады.
Негізгі зат – софосбувир – NS5B вирустық полимеразасының тежегіші, яғни С гепатитінің қоздырғышы – вирустың көбею процесін тежейді. Дегенмен, медицина мамандарының көпшілігі Софосбувир монотерапиясын ұсынбайды. (бірақ бұл, негізінен, мүмкін). Бірақ кешенді вирусқа қарсы терапияның негізгі белсенді компоненті ретінде, «Софосбувир» препаратының шолулары тек оң бағытқа ие, оны жоғары тиімді құрал ретінде сипаттайды. Клиникалық зерттеулерге сәйкес, басқа дәрі-дәрмектермен бірге қолданылатын препарат С гепатиті вирусын емдеуде тамаша нәтиже көрсетті (генотиптер 1, 2, 3).
Медицина қызметкерлерінің пікірлері «Софосбувирмен» емдеу оны ешқашан емдемеген науқастарға ғана емес, сонымен бірге бұрын басқа препараттармен вирусқа қарсы ем алған адамдарға да оң сипатталады.білдіреді және емдеудің соңында біраз уақыттан кейін рецидив алды.
Жоғарыда сипатталған әсер ету аймағынан басқа, «Софосбувир» дәрігерлердің пікірлері мен нұсқаулардағы ұсынымдар бауыр циррозымен ауыратын науқастарды емдеуде қолданылуы мүмкін.
Дәрілік препараттың АҚТҚ және гепатиттің коинфекциясына қарсы тиімділігіне қатысты (өте жиі кездесетін жағдай), препарат мұндай жағдайларда қолдануға көрсетілгенімен, мұндай ақпарат қазіргі уақытта жоқ.
Қарсы көрсетілімдер
Жағдайлардың басым көпшілігінде препараттың өзі және оның генериктері емделушілер тарапынан жақсы төзімді болды.
Алайда, С гепатитін емдеуге арналған «Совалди» (немесе «Софосбувир») препаратының пікірлері кез келген заманауи жоғары тиімді дәрілер сияқты, қолдануға белгілі бір қарсы көрсеткіштерге ие.
Біріншіден, бұл препараттың негізгі және қосалқы компоненттеріне жеке жоғары сезімталдық. Бала туатын жастағы әйелдер оны қолданған кезде абай болу керек. Атап айтқанда, егер Совалди (Софосбувир) Рибавиринмен және Интерферон альфамен (3, 4, 5, 6 гепатит генотиптеріне қатысты) біріктірілімде тағайындалса, жүктілікті барлық мүмкін түрде болдырмау керек. Сондай-ақ жүктілік және лактация кезінде бұл препараттармен емдеуді жүргізу өте жағымсыз.
Қазіргі уақытта Софосбувирдің адамның репродуктивті қызметіне әсері туралы ақпарат жоқ. туралы да мәлімет жоқ18 жасқа толмаған емделушілерде препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі.
Қолдану әдістері және терапия ұзақтығы
Біріншіден, вирусқа қарсы терапияны С гепатиті бар науқастарды емдеуде жеткілікті тәжірибесі бар медицина мамандары ғана жүргізуі керек екенін атап өткен жөн. Стандартты режим - күн ішінде 1 таблетка (400 мг белсенді зат). тамақ қабылдаудың кез келген кезеңі. Таблеткалар ащы болғандықтан (бұл дәрі қабылдағандардың пікірлері), Софосбувирді шайнамай немесе сындырмай жұту керек.
Егер таблетка қабылданған болса және келесі 2 сағат ішінде құсу пайда болса, тағы 1 таблетка қабылдаған жөн. Егер құсу 2 сағаттан астам уақыттан кейін дамыса, қосымша доза қажет емес.
Егер препараттың келесі дозасын қандай да бір себептермен өткізіп алған болса (кешіктіру кезеңі 18 сағаттан аспайды), өткізіп алған дозаны қабылдау, содан кейін емдеуді әдеттегі уақытта жалғастыру ұсынылады. Егер кешігу 18 сағаттан асса, келесі дозаны әдеттегі уақытта қабылдаңыз.
Біріктірілген терапия әдістері
С гепатитін емдеуде кешенді терапияның құрамдас бөлігі ретінде Софосбувирмен бірге Рибавирин, Интерферон альфа, Даклатасвир, Ледипасвир, Асунапревир рецепті қолданылады.
Жалпы, Софосбувир + Даклатасвир тандемін медицина қызметкерлері мен емделушілер С гепатитінің 1, 2, 3 генотиптерімен күресуде тиімді деп сипаттайды.
4, 5, 6 генотиптері кешенмен өңделеді«Софосбувир», «Рибавирин» және «Интерферон альфа» препараттары. Стандартты терапиялық кезең кем дегенде 12 апта. 1, 4, 5, 6 генотиптері бар емделушілерде Интерферон альфа қабылдауға қарсы көрсетілімдер болған немесе осы затқа жоғары сезімталдық анықталған жағдайларда, Софосбувир Рибавиринмен бірге 24 апта бойы тағайындалады.
Тандем «Рибавирин» препаратымен «Софосбувир» 2 генотипке арналған, сарапшылардың пікірлері сондай-ақ кем дегенде 12 апта мерзімге қабылдау үшін тағайындалған оңтайлы тиімді комбинация ретінде сипатталады. Бірдей екі дәрі, бірақ кем дегенде 24 апта бойы, С вирустық гепатитінің 3 генотипіне қолданылады.
1 генотипті емдеуге арналған «Рибавирин» және «Интерферонмен» кешенді терапияның тиімділігі туралы ақпарат жоқ.
Науқас гепатокарциномамен ауыратын және/немесе бауыр трансплантациясын күткен жағдайда, Софосбувир Рибавиринмен біріктірілімде 48 апта бойы немесе мүшелерді трансплантациялау үшін хирургиялық араласу сәтіне дейін тағайындалады. Бұл трансплантациядан кейін бауырдың инфекциясының алдын алу үшін маңызды.
Жүргізілген клиникалық зерттеулер «Софосбувирді» басқа препараттармен біріктіріп қолдану С вирустық гепатитін емдеуде кешенді терапияның 92% жағдайында тұрақты оң вирусологиялық жауап алуға мүмкіндік береді деп болжайды.
Мүмкін жанама әсерлер
Клиникалық дамудасынақтар, препаратты пациенттер өте жақсы қабылдады (олардың пікірлері осындай болды). Софосбувир көп жағдайда Рибавиринмен және Интерферонмен біріктіріп қолданғанда жанама әсерлер тудырады.
Софосбувирді Рибавиринмен біріктіргенде, жиі (10%-дан астам жағдайда) қандағы гемоглобин концентрациясы төмендейді және билирубин деңгейі жоғарылайды, шаршағыштық, ашушаңдық және ұйқысыздық, жүрек айну пайда болуы мүмкін.
Сирек (10%-дан аз жағдайда) дәрілік заттардың бұл комбинациясы депрессияны, анемияны, назофарингитті, концентрацияның бұзылуын, диспепсияны, іш қатуды және ішектің бұзылуын, терідегі аллергиялық көріністерді (қышу, бөртпелер) тудырады. Кейде емделушілер де осындай пікірлер қалдырады: Рибавиринмен қатар қолданылатын Софосбувир шаштың түсуіне және арқадағы ауырсынуға, құрысуларға, миалгияға және астенияға себепші болады.
Егер үш дәрілік кешен қолданылса (жоғарыдағы екеуіне Интерферон альфа қосылады), өте жиі (10% жағдайда) жанама әсерлердің әлдеқайда кең тізімі байқалады. Мұнда олар қанның құрамындағы өзгерістер туралы айтады: бұл лимфоциттер, тромбоциттер және нейтрофилдер санының төмендеуі, анемия, билирубин деңгейінің жоғарылауы. Асқазан-ішек жолдары жағынан диарея, жүрек айнуы және құсу дамуы мүмкін. Сонымен қатар, Софосбувир (нұсқаулық, пациенттер мен медицина қызметкерлерінің пікірлері растайды) бас ауруы мен айналуды, жөтелді, ентігуді, терінің қышынуын және бөртпелерін, миалгия мен буындардың ауырсынуын тудыруы мүмкін. Пациенттер жиі шаршау туралы айтады,ашушаңдық, қалтырау, қызба.
Азырақ (1-ден 10%-ға дейін) пациенттер қорқыныш пен депрессияның дамуы, салмақ жоғалту, есте сақтау және зейіннің ауытқуы, мигрень туралы айтады. Көру қабілетінің нашарлауы, шаштың түсуі, жүктеменің жоғарылауымен рефлюкс пен ентігудің дамуы туралы ақпарат бар. Кейде науқастар арқа мен кеудедегі ауырсыну, құрысулар және астения туралы айтады.
Сіз нені білуіңіз керек?
Егер пациентте бір немесе бірнеше жағымсыз факторлар болса - бастапқыда жоғары вирустық жүктеме, үдемелі фиброз, тым қара тері - онда Софосбувирмен емдеуді (мамандардың шолулары мен пайдалану нұсқаулары растайды) 24 жасқа дейін арттыруға болады. апта. Біріктірілген емді жүргізу кезінде «Рибавириннің» тиімді дозасы пациенттің дене салмағына сәйкес таңдалады, яғни 75 кг дене салмағына 1,2 г препарат қажет. Препараттың бүкіл көлемі екі бөлікке бөлінеді және тамақпен бірге қабылданады.
Софосбувир дозасын азайту ұсынылмайды.
«Сольфосбувир» және «Интерферон альфа» біріктіріп қолдану соңғы препаратқа тән жағымсыз көріністер дамыса, қабылданған «Интерферон» дозасын азайту немесе бұл препаратты қабылдауды толығымен тоқтату керек (дозаны азайтудың егжей-тегжейлі ережелері). немесе дәрі-дәрмектен бас тарту арнайы нұсқауларда берілген).
Софосбувир мен рибавириннің комбинациясын қолданғанда олар дәл солай әрекет етеді және соңғысына жағымсыз әсерлер дамиды - доза азаяды немесе толығымен тоқтатылады.рибавирин қабылдау. Қан анализінің нәтижелері жақсарғаннан кейін 600 мг-ден бастап, бірте-бірте 800 мг-ға дейін ұлғайып, рибавиринді қабылдауды жалғастыруға тырысуға болады. Дозаны бастапқыда жазылғанға дейін арттыру ұсынылмайды.
Кешенді терапиялық препараттардың бірін тоқтатқан кезде, сіз Софосбувирді қабылдауды толығымен тоқтатуыңыз керек - мамандардың пікірлері және бұл мәселеде қолдану нұсқаулары бірдей.
Басқа заттармен әрекеттесу
Денсаулық сақтау қызметкерлері гепатитті емдеп жатқан кезеңде пациенттерге басқа вирусқа қарсы препараттарды (емдеуші дәрігер тағайындағандардан басқа) қарастырылып отырған препаратпен қатар қолдануды ұсынбайды. «Софосбувирді» сарапшылардың пікірлері дәрілік заттардың біріктірілімінен күтілетін пайда жағымсыз әсерлердің ықтимал қаупінен жоғары болған жағдайда ғана басқа нәрсемен біріктіруге болады деп санайды.
Сондай-ақ «Софосбувирмен» біріктіріп қолдану оның ішекте («Софосбувир») сіңуін айтарлықтай төмендетуі мүмкін препараттардың топтары бар. Мұндай дәрі-дәрмектер - антиконвульсанттардан - «Фенитоин», «Фенобарбитал», «Карбамазепин» және «Окскарбазепин». Дәрілік заттардың антимикобактериялық тобында келесі препараттар бар: «Рифабутин», «Рифампицин», «Рифапентин». Шөптік қоспалардың ішінен Сент-Джон сусласы Софосбувирдің сіңуін айтарлықтай төмендете алады. Сондай-ақ препаратты АИТВ протеаза тежегіштерімен біріктіру ұсынылмайды: Типранавир, Ритонавир.
Арнайы нұсқаулар
Тек емдеуші дәрігер таңдауға құқылыС гепатитін емдеу режимдері және емдеуге тағайындалатын дәрілер: Ледипасвир, Асунапревир, Софосбувир, Даклатасвир. Барлық Sovaldi генериктері туралы пациенттердің пікірлері оң.
Алайда бүйрек жеткіліксіздігінің ауыр түрі бар емделушілер үшін доза көлемін арнайы таңдау керек екенін есте ұстаған жөн. Жеңіл және орташа патологиядан зардап шегетіндер үшін дозаны қайта есептеудің қажеті жоқ. Бауыр жеткіліксіздігіне келетін болсақ, аурудың кез келген ауырлығы бар пациенттер үшін дозаны түзету қажет емес.
Софосбувир негізіндегі біріктірілген емді қолдану арқылы С гепатитін емдеуде зейіннің жоғары шоғырлануын және психомоторлы реакциялардың жылдамдығын қажет ететін қызметпен айналысу ұсынылмайды.
Баға диапазоны
Германияда брендті дәрінің құны 18-20 мың еуро аралығында. Сонымен қатар, оны сатып алу үшін, тіпті осы баға бойынша, сізге дәрігердің рецепті қажет. Мұндай жоғары баға әзірлеуші компанияның дәріні зерттеуге, әзірлеуге және сынақтан өткізуге кеткен барлық шығындарын өтеуі тиіс.
Жалпы дәрі-дәрмектер (белсенді заты мүлдем бірдей арзанырақ бренд аналогтары) тұтынушыға әлдеқайда арзанырақ болады. Оларға Даклатасвир, Асунапревир, Ледипасвир және Софосбувир кіреді. Тұтынушылардың пікірлерінде бұл дәрілердің жоғары құны туралы ақпарат бар, бірақ біз ондаған мың еуро туралы айтып отырған жоқпыз.
2015 жылдың наурыз айынан бастап әзірлеуші компанияның лицензиясына сәйкес, Sofosbuvir өндірісін үнділік Natko фармацевтикалық компаниясы бастады (әрине, Үндістан Денсаулық сақтау министрлігінің рұқсатымен).
Қазіргі уақытта Ресейде Sofosbuvir дәрі-дәрмек пакетін (28 таблетка) интернет-дүкендер арқылы 39 900 рубльге сатып алуға болады (1 таблетка тұтынушыға шамамен 1800 рубльді құрайды). Бұл арзан емес, бірақ Sovaldi брендінің дәл осындай қаптамасы 1 500 000 рубль көлемінде қаржылық инвестицияны қажет етеді, бұл кез келген генериктің құнынан 35 есе дерлік қымбат.
Бұл дәрі-дәрмекті дәріхана желілері арқылы сатып алу әлі мүмкін емес, өйткені Ресейде жаңа дәрі-дәрмектерді сертификаттау процесі өте ұзақ.
Тұтынушылар мен дәрігерлердің пікірі
Дәрі-дәрмекті әртүрлі гепатит генотиптері, әртүрлі фиброз деңгейлері, трансаминаза деңгейі қалыптыдан айтарлықтай жоғары және, әдетте, жоғары вирустық жүктемесі бар емделушілер қабылдаған.
Дәрі қабылдаған пациенттердің басым көпшілігі Софосбувир препараты туралы оң пікірлер қалдырады. Бұрын интерферондармен С гепатитін емдегендер (шолуларда мұндай ақпарат жиі кездеседі) бұл препараттарды тіпті салыстыруға болмайтынын айтады. Интерферондар көптеген жанама әсерлерді тудырады және барлық пациенттердің оларға төтеп беруге күші жетпейді. «Софосбувир» және «Дакласвир» комбинациясы туралы айтатын болсақ (көбінесе пациенттер дәл осындай тандем туралы айтады), осы препараттармен емделгендердің аз ғана пайызы даму туралы айтты.бас айналу, жеңіл бас ауруы және координацияның қысқа мерзімді жоғалуы түріндегі шағын жағымсыз әсерлер. Дегенмен, бұл көріністерді Интерферонның жанама әсерлерімен және гепатиттің өзінің салдарымен салыстыруға болмайды. Көптеген емделушілерде 2-3 апталық терапиядан кейін бауырдағы трансаминазалардың мөлшері қалыпты жағдайға оралады. «Софосбувир» және «Дакласвир» вирусқа қарсы препараттар кешенімен емдеудің үшінші аптасынан бастап көптеген науқастарда организмде С гепатиті вирусының болуының нәтижесі теріс.
Сонымен қатар көптеген емделушілер бірнеше айлық кешенді терапиядан кейін фиброздың айтарлықтай төмендегенін хабарлайды.
Үш дәрі – Софосбувир, Даклатасвир, Рибаверин кешенін қабылдаған тұтынушылар да емнің нәтижесіне өте риза болды.
Софосбувирді қолданушылардың барлығы дерлік интерферондық терапиямен салыстырғанда вирустық гепатитін С емдеудегі нағыз жетістік туралы айтады. Науқастардың денсаулығы мен өмір сүру сапасының айтарлықтай жақсаруы – мұның тікелей дәлелі.