Иммунитетті арттыратын препараттарға қатысты, Октагам. Нұсқаулық бұл дәрі-дәрмектің ауыр екенін және оны тек дәрігердің рецепті бойынша қатаң түрде ауруханада енгізетінін еске салады. Ауыстыру және иммуномодуляциялық емдеуде қолданылады.
Дәрі формасы және құрамы
«Октагам» препараты инфузияға арналған ерітінді түрінде ғана қол жетімді. Нұсқаулар оған қоса берілген және қолданар алдында міндетті түрде зерттелуі тиіс. Ерітінді мөлдір, сарғыш реңктері бар. Препарат көлемі 20, 50, 100, 200 мл шыны бөтелкелерде шығарылады, олар алюминий жиегі бар резеңке тығынмен жабылады және картон қорапқа салынады, мұнда пайдалану жөніндегі нұсқаулыққа қосымша пластик тор ұстағыш.
Препараттың құрамында 1 мл-де кем дегенде 95% иммуноглобулин G бар. Бұл көрсеткіш адам қан плазмасындағы ақуыз мөлшеріне сәйкес келеді. Препараттың құрамындағы қосымша заттар:
- мальтоза;
- октоксинол;
- трибутилфосфат;
- инъекцияға арналған су.
ДәріМұздатпаңыз немесе күн сәулесінің әсеріне ұшыратпаңыз. Ол 2-8 °C температурада, балалардың қолы жетпейтін жерде сақталады.
Фармакология және фармакокинетика
Октагам препараты (нұсқаулық осы препаратты қолданудың қарсы көрсетілімдері мен ықтимал салдары туралы ескертеді) адамның иммундық жүйесіне әсер етеді және иммуноглобулиндерге жатады.
Препарат құрамында организмдегі әртүрлі жұқпалы процестерге антиденелер түзетін G класының иммуноглобулиндері бар. Препараттың құрамында адам плазмасына ұқсас иммуноглобулин G қосалқы сыныптары бар, оның барлық қасиеттері мен сипаттамаларын қайталайды. Препаратты ағзаға енгізу IgG төмендеген деңгейін қалпына келтіреді, оны қалыпты жағдайға әкеледі. IgG молекулалары ферментативті және химиялық әсерлерге байланысты ешқандай өзгерістерге ұшыраған жоқ. Антидене белсенділігі толығымен сақталды.
Октагам құрамында 3%-дан аспайтын полимерлер, қалғандары димерлер мен мономерлер, бұл шамамен 90%.
Бұл өнімді жасау кезінде 3500 мүлдем сау донордың қаны пайдаланылды. Бұл адамдардың плазмасында болған антиденелер бұл препаратта өзгеріссіз қалды және толық белсенділігін сақтап қалды.
Дәріні көктамырға енгізгеннен кейін иммуноглобулин G дереу жүйелі қан айналымына енеді, онда тамыр кеңістігі мен плазма арасында таралады. Октагамды қолданғанда науқастың жағдайы 3-5 күн ішінде жақсарады. Препарат 24-36-шы күні алынып тасталады. Жартылай шығарылу кезеңі әркім үшін әртүрлі және пациенттің жасына байланысты,иммунитет тапшылығының дәрежесі. Иммуноглобулин G және осы компоненті бар басқа иммундық кешендер ретикулоэндотелий жүйесінің әсерінен жойылады.
Octagam қашан қолданылады?
Октагам бастапқы иммун тапшылығы синдромдары, ең алдымен, туа біткен гипогаммаглобулинемия, агаммаглобулинемия және Вискотт-Олдрих синдромы пайда болған кезде алмастырушы емде қолданылады. Бұған жіктелмеген ауыспалы иммун тапшылығы және аралас иммун тапшылығы да кіреді.
Дәрілік препаратты тағайындауға көрсеткіш – миелома, созылмалы лимфолейкоз. Препарат қайталанатын инфекциялар үшін және балалардағы АҚТҚ диагнозы үшін тағайындалады.
Препарат иммуномодуляциялық терапияда өзінің қолданылуын тапты. Яғни, ол қан кету қаупінің жоғарылауымен жүретін идиопатиялық тромбоцитопениялық пурпура (ИТП) үшін қолданылады. Сондай-ақ, препарат тромбоциттердің мазмұнын қалыпқа келтіру үшін операциядан бұрын қолданылады. Гийен-Барре синдромы үшін дәрі тағайындалады. Тағайындауға көрсеткіш - балалар мен ересектердегі Кавасаки ауруы.
Аллогенді сүйек кемігін трансплантациялау үшін «Октагамды» қолданыңыз (қолдану жөніндегі нұсқаулық препаратты қабылдау әдісі мен дозасын егжей-тегжейлі сипаттайды).
Инфузияға қарсы көрсетілімдер
«Октагам» препаратын қолданар алдында қарсы көрсеткіштерді ескеру керектігін ескертеді, нұсқаулар. Препаратты оның құрамдас заттарына немесе оған жоғары сезімталдық болған жағдайда қолданбаңызгомологтық иммуноглобулиндер.
Өте сақтықпен препаратты семіздікпен ауыратын науқастарға тағайындайды. Олар тромбоздың дамуына бейімділікке ие. Егер «артериялық гипертензия диагностикасы», қант диабеті, жүрек-қантамыр жүйесінің патологиялары, ұзақ әрекетсіздік, қанның тұтқырлығының жоғарылауы болса, препарат қарсы.
Плазма тұтқырлығының жоғарылауымен иммуноглобулин қанға түсіп, миокард инфарктісі, өкпе тромбоэмболиясы, инсульт, веноздық тромбоз қаупін тудырады.
Бұл препаратты бүйрек жеткіліксіздігі, гиповолемиясы бар емделушілерге және нефроуытты заттармен емделетін емделушілерге сақтықпен қолдану керек. Егер иммуноглобулинді енгізу кезінде бүйрек жеткіліксіздігінің жедел кезеңі байқалса, онда Октагаммен емдеу тоқтатылады.
Жедел бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерге, сондай-ақ тромбоэмболиялық асқынулары бар адамдарға препаратты ішілік инъекция немесе тамшылату өте баяу және ең аз мөлшерде енгізіледі.
Дәрілік заттың жүкті және бала емізетін әйелдерге әсері зерттелмеген, сондықтан осы кезеңдерде препаратты аса сақтықпен қолдану керек. Осыған қарамастан, тәжірибе көрсеткендей, иммуноглобулиндерді қолданған кезде жүктілік кезінде жағымсыз әсерлер жоқ. Препарат ұрыққа әсер етпейді және ана сүті арқылы емізетін балаға әсер етпейді. Иммуноглобулиндер емшек сүтіне еніп, жаңа туған нәрестені тудырмайдызияны жоқ, ал оның құрамындағы антиденелер тек күшті иммунитеттің қалыптасуына ықпал етеді.
Қолдану әдісі және дозасы
«Октагам» дәрісі тек көктамыр ішіне енгізіледі. Процедураны бастамас бұрын ерітіндіні бөлме температурасына дейін жылыту керек. Сұйықтық толығымен мөлдір, тұнба мен лайдан таза болуы керек.
Дәрілік препаратты әрбір енгізу ауру тарихында жазылады. Онда дәрінің сериялық нөмірі мен оның атауы да жазылады. Бұл науқастың жағдайын бақылауды жақсарту үшін жасалады. Инфузиядан кейін қалған препарат сақтауға жатпайды және жойылуы керек.
Инъекцияның бастапқы жылдамдығы минутына дене салмағына 0,01-0,02 мл/кг құрайды және жарты сағат бойы осылай жалғаса береді. Препараттың жақсы төзімділігі кезінде жылдамдықты бір минут ішінде дене салмағының 0,12 мл/кг дейін біртіндеп арттыруға болады.
Дәрілердің мөлшері мен терапия ұзақтығы әр науқас үшін жеке анықталады. Мұның бәрі белгілі бір науқастағы клиникалық жауапқа, оның жағдайына және аурудың диагнозына байланысты.
Біріншілік иммун тапшылығы кезіндегі алмастырушы иммуномодуляциялық терапия G иммуноглобулин мөлшерінің 4,0-6,0 г/л дейін жоғарылауын болжайды, оны әрбір инфузия алдында өлшейді. Бұл көрсеткішке жету үшін 3-6 ай емделу қажет. Бастапқы енгізу дозасы 0,4-0,8 г/кг құрайды. Болашақта препарат пациенттерге үш апта сайын 0,2 г/кг дозада енгізіледі. 6,0 г / л иммуноглобулин индексіне жету үшін науқасты ай сайынғы негізде қою керек.0,2-0,8 г/кг препарат. Науқастың жағдайы қалыпқа келгеннен кейін, қандағы иммуноглобулин G концентрациясын өлшегеннен кейін препаратты әр 2-4 апта сайын енгізу жалғасады. Бұл сізге оңтайлы дозаны таңдауға көмектеседі.
Дәрілік алмастырғыш терапия ауыр қайталама гипогаммаглобулинемия кезінде болатын созылмалы лимфоцитарлы лейкозда, көп миелома кезінде, сондай-ақ балалардағы «АИТВ-оң» диагнозын қою үшін және қайталанатын инфекциялық процестер үшін жүргізіледі. Доза бір уақытта 0,2-0,4 г/кг шамасында ауытқиды. Қолдану жиілігі – 3-4 апта сайын.
Идиопатиялық тромбоцитопениялық пурпураның (ИТП) жедел эпизодтарын емдеу кезінде препарат бірінші күні қабылдағанда 0,8-1,0 г/кг дозада қолданылады. Қажет болса, препаратты қайта қолдану 2-5-ші күні 0,4 г/кг мөлшерінде жүргізіледі. Аурудың өршу жағдайлары қайталанса, дәрі қайтадан енгізіледі.
Гийен-Барре синдромын емдеу 3-7 күн бойы тәулігіне 0,4 г/кг препаратты қамтиды. Бұл жағдайда препаратты балаларға қолдану өте шектеулі.
Балалар мен ересектердегі Кавасаки ауруы 1,6-2,0 г/кг дозада емделеді. Препарат бірдей дозада 2-5 күн ішінде енгізіледі. Препараттың бір реттік тұжырымы 2,0 г/кг мөлшерінде рұқсат етіледі. Емделіп жатқан емделушілер ацетилсалицил қышқылын Октагаммен бір мезгілде қолдануы керек.
Иммуноглобулин аллогенді сүйек кемігін трансплантациялаудан кейін дайындықта қолданылады.терапия. Препаратты енгізу жұқпалы асқынулардың пайда болуына және трансплантатқа қарсы синдромның дамуына жол бермейді. Мұнда әр пациент үшін доза жеке таңдалады. Аптасына 0,5 г/кг дозада құру ұсынылады. Препаратты енгізу процедуралары алдағы орган трансплантациясынан бір апта бұрын басталуы керек. Терапия операциядан кейін үш ай бойы жалғасады. Егер иммуноглобулиндер тұрақты жетіспесе, онда препарат олардың қандағы деңгейі қалыпқа келгенше ай сайын 0,5 г/кг қолданылады.
Жағымсыз әсерлер
«Октагам» препаратын қолданар алдында қолдану жөніндегі нұсқаулықты міндетті түрде зерттеу керек. Препаратты қолдану кезінде жанама әсерлердің дамуы доза мен енгізу жылдамдығына байланысты.
Бұл препаратты көктамыр ішіне енгізу лейкопенияны, гемолизді және қайтымды гемолитикалық анемияны тудыруы мүмкін. Терапия кезінде иммундық жүйенің теріс реакциялары мүмкін, олар жоғары сезімталдықтың көрінісінде көрінеді. Сирек жағдайларда анафилактоидты және анафилактикалық реакциялар, беттің ісінуі, ангионевротикалық ісіну пайда болады.
Балаларда ВИЧ-пен емдеу және басқа ауруларды емдеу жиі бас ауруын тудырады. Мидың қан айналымының бұзылуы, шамадан тыс қозу, асептикалық менингит өте сирек кездеседі. Препарат мигреньді, парестезияны және бас айналуды тудыруы мүмкін.
Емдеу кезінде миокард инфарктісі болуы мүмкін. Жүрек соғу жиілігінің жоғарылауы мүмкінжәне тахикардия. Кейде цианоз, гипотензия және тромбоз туралы алаңдатады. Сирек қана қанайналым жеткіліксіздігі, терең тамыр тромбозы, гипертония.
Препарат тыныс алу жүйесінде жағымсыз реакцияларды тудыруы мүмкін. Бұл тыныс жетіспеушілігі, өкпе ісінуі, ентігу. Теріс салдары жөтел ұстамаларында, бронх түйілуінде, өкпе эмболиясында көрінеді.
Емдеу жүрек айнуын, гаг рефлексін, іштің ауырсынуын, диареяны тудыруы мүмкін. Сирек жағдайларда экзема, есекжем және қышу пайда болады. Кейбір емделушілерде препаратты қолданғаннан кейін дерматит, алопеция және қышыну пайда болды.
Арқадағы ауырсыну, миалгия және артралгия сияқты реакциялар өте сирек кездеседі. Емдеу кезінде де бүйрек жеткіліксіздігі дамуы мүмкін, креатинин деңгейі жоғарылайды, безгегі, шамадан тыс шаршау және инъекция орнында ыңғайсыздық пайда болуы мүмкін. Сирек жанама әсерлерге қалтырау, кеудедегі ауырсыну, қызару, жалпы әлсіздік, гипергидроз және гипертермия жатады. Сирек жағдайларда пациенттерде қан қысымының төмендеуі, анафилактикалық шок байқалады.
Жағымсыз әсерлердің пайда болуы препаратты ертерек қабылдауды жақсы қабылдаған пациенттерде де мүмкін. Октагам зертханалық қан анализінде бауыр ферменттерінің және қандағы глюкоза концентрациясының жоғарылауын тудырады.
Қате дозада артық дозалану белгілері пайда болуы мүмкін. Бұл, әдетте, ағзадағы сұйықтықтың сақталуы, бүйрек ауруы бар адамдарда байқалатын қанның тұтқырлығының жоғарылауы,және егде жастағы емделушілерде.
Жоғарыда аталған жағдайлардың барлығында симптоматикалық ем ұсынылады.
Арнайы нұсқаулар
Дәрі әлсіретілген тірі вирустық вакциналардың әсерін алты аптадан үш айға дейін азайтады. Бұған жол бермеу үшін Октагам препаратын қолданғаннан кейін үш ай күту керек. Препарат қызылшаға қарсы вакцинаның тиімділігін бір жыл бойы төмендетеді, сондықтан көрсетілген вакцинацияны енгізер алдында қызылшаға қарсы антиденелердің титрін тексеру керек.
Бұл препаратпен емдеу бірқатар жанама әсерлерді тудыруы мүмкін, сондықтан доза мен енгізу жылдамдығына қатысты нұсқауларды қатаң сақтау керек. Терапия кезінде науқастың әл-ауқатын үнемі бақылау қажет.
К/і иммуноглобулиндер алатын емделушілерге процедура алдында жеткілікті гидратация, диурез бен қандағы креатинин деңгейін бақылау керек. «Цикл» диуретиктерін қолдануды толығымен алып тастау керек.
Жағымсыз реакциялар болса, препаратты енгізу жылдамдығын азайту немесе оны қолдануды толығымен тоқтату керек. Терапия толығымен жанама әсерлердің пайда болуының ауырлығы мен сипатына байланысты. Егер шок байқалса, онда шокқа қарсы терапияға жүгіну керек, оны үздіксіз емдеумен біріктіру керек.
Көбінесе жағымсыз реакциялар препаратты енгізудің жылдам жылдамдығынан, әсіресе гипо- және агаммаглобулинемиямен және бірінші кезекте иммуноглобулинді қолданудан туындайды. Науқас тек иммуноглобулиннен ауысқанда жанама әсерлер пайда болуы мүмкін.өндіруші басқа препаратқа және соңғы инфузиядан бері ұзақ уақыт өтсе.
Мұндай емделушілерді бақылау (бұл сондай-ақ АИТВ-оң статусы бар емделушілерді қамтиды) бірінші инфузияның бүкіл кезеңі бойына, әсіресе инъекция процедурасынан кейінгі бірінші сағат ішінде тұрақты түрде жүргізілуі керек. Жанама әсерлері байқалмаған емделушілер Октагам инфузиясынан кейін алғашқы 20 минут ішінде дәрігердің бақылауында болуы керек.
Емдеу кезінде адам қанынан немесе плазмасынан жасалған дәрілік заттармен болуы мүмкін инфекциялардың алдын алу үшін стандартты сақтық шараларын сақтау керек. Олар қолайлы донорларды таңдауды, инфекцияның нақты маркерлеріне плазманың жеке бөліктерін және пулдарын бақылауды қамтиды. Бұл процеске вирусты инактивациялау/жою шараларын қосу керек.
Мұндай препараттарды емдеудегі барлық сақтық шараларына қарамастан, бірқатар инфекциялардың, вирустардың және басқа да патогендік микроорганизмдердің қоздырғыштарының берілу мүмкіндігін жоққа шығаруға болмайды. Жоғарыда аталған шаралардың барлығы АИТВ-инфекциясының, В және С гепатитінің қабықшалы вирустарын анықтауда жұмыс істейді. Олар В19 парвовирусы мен А гепатитінің тасымалдаушыларын ең аз дәрежеде анықтайды. Адам иммуноглобулині бар агенттермен емдеудің клиникалық тәжірибесі парвовирус В19 екенін көрсетеді. және А гепатиті терапия кезінде бұл препараттар берілмейді. Вирусқа қарсы қауіпсіздікте препаратта тиісті антиденелердің болуының маңызы зор.
Емдеу курсы барысында пассивті тасымалданатын антиденелерпациенттің қаны серологиялық зерттеулерді жүргізу кезінде жалған нәтижелер беруі мүмкін. Препараттың құрамындағы мальтоза қандағы глюкоза деңгейін жалған бұрмалауы мүмкін.
Қандағы глюкоза концентрациясының жоғарылауы препаратты ағзадан шығару кезеңінде немесе оны аяқтағаннан кейін он бес сағаттан кейін байқалады. Бұл жағдайда гипогликемияны тудыруы мүмкін инсулиннің дұрыс емес дозасы болуы мүмкін. Сондықтан «0ктагамды» емдеуде қандағы глюкоза деңгейін анықтау үшін тек глюкозаға тән әдістерді қолдану керек. Қандағы қантты бақылайтын сынақ жинақтары мальтоза препараттарын қабылдайтын емделушілерде бұл параметрді өлшей алуы керек.
Егер жарамдылық мерзімі өтпесе, Октагам препаратын (50 мл және 100 мл) тоңазытқышқа қайта қоймастан + 25 ° C дейінгі температурада үш ай бойы сақтауға рұқсат етіледі.. Белгіленген уақыт ішінде пайдаланылмаған препарат жойылуға жатады.
Препарат көлік құралын басқару және ерекше зейінді шоғырландыру мен жылдам психомоторлы реакцияны қажет ететін әрекеттерді орындау қабілетіне әсер етпейді.
Октагам препараты: аналогтары
Бұл дәріде қажет болған жағдайда оны алмастыра алатын бірқатар аналогтары бар, олар:
- "Биавен V. I.".
- Wigam сұйықтығы.
- Веноглобулин.
- Габриглобин.
- Габриглобин-IgG.
- Виггум-S.
- Gamunex.
- Гамма-глобулин адам.
- "I. G. Вена N. I. V.”
- "Имбиоглобулин".
- "Иммуноглобулин".
- "Имбиогам".
- "Иммуновенин".
- Intratekt.
- "Сандоглобулин".
- "Эндобулин".
- "Флебогамма 5%".
- "Гумаглобин".
Ресей алмастырғыштары шетелдік аналогтарынан арзанырақ. Қалай болғанда да, бұл препараттардың барлығы өте ауыр және тек дәрігер науқастың жағдайына байланысты ауыстыруды таңдауы керек.
Октагамдық дәрі: бағасы
Бұл препараттың құны айтарлықтай жоғары. Сіз 9, 5-12 мың рубльге 50 мл «Октагам» препаратын сатып ала аласыз. 100 мл бағасы 20-24 мың рубль шамасында ауытқиды.
Науқастар мен дәрігерлердің пікірлері
Октагам препаратының пікірлері негізінен оң. Оның қасиеттерін әсіресе иммунитет тапшылығынан және Гийен-Барре синдромынан қалпына келтіруге көмектескен адамдар бағалайды. Оны СПИД-пен ауыратындар денсаулығын сақтау үшін жиі қолданады. Созылмалы лимфолейкозда, миастенияда тиімділігін дәлелдеді. Әйелдер бұл дәріні жүкті болу және бала туу үшін пайдаланады.
Науқастардың көпшілігі дәрі-дәрмектің құнына көңілі толмай, оны дәріханадан алу қиын екенін атап өтті. Кейбіреулерде бұл әлсіздік, бас ауруы және жалпы мазасыздық тудырды.
Дәрігерлер бұл ең таза дәрі екенін, ол ағзаға жақсы сіңетінін және отандық иммуноглобулиндерге қарағанда сирек аллергия тудыратынын атап өтті.
