Өкпенің созылмалы обструктивті ауруын емдеу үшін «Onbrez Breezhaler» инновациялық препараты әзірленіп, қауіпсіздігі тексерілді, оның фотосы төменде берілген.
Жалпы сипаттамалар
Бұл дәріні швейцариялық Novartis AG компаниясы шығарады. Онбрез Брижалердің екі дозасы бар (әрқайсысы 0,300 мг және 0,150 мг). Препараттың сипаттамасы оны ингаляцияға арналған ақ ұнтақ ретінде сипаттайды, ол капсулаларға салынған.
Бұл тыныс алу жолдарының обструктивті ауруларын емдеу үшін қолданылатын симпатомиметикалық ингалятор. Ол селективті бета2-агонист ретінде жіктеледі.
Жоғары доза мөлшері 3 қатты желатинді капсулалар мөлдір, боялмаған қақпағы мен корпусы бар. Капсуланың жоғарғы жағында қара жолақтың астында компанияның логотипі қара бояумен, ал капсуланың төменгі жағында қара жолақтың үстінде "IDL 150" белгісі бар.
Кішірек дозаның үшінші мөлшеріндегі желатинді қатты капсулалар мөлдір, түссіз қақпағы мен корпусына ие. Үстіндежоғарғы жартысында көк жолақтың астында көк түспен компанияның логотипі бейнеленген, ал капсуланың төменгі жартысында көк жолақтың үстінде көк түсті "IDL 300" әрпі бар.
Композиция
Бір капсуланың құрамында төменгі доза үшін 0,194 мг және жоғары доза үшін 0,389 мг индакатерол малеаты бар. Сүт қанты түріндегі көмекші компонент толтырғыш ретінде қызмет етеді, оның көмегімен мазмұнның массасы реттеледі.
«Onbrez Breezhaler» капсула қабығының құрамы күрделі және нұсқаулықта барлық ингредиенттер тізімі бар. Төменгі дозаның жабыны шеллак, желатин, екі және үш валентті қара темір оксиді, таза су, пропиленгликольмен түзіледі.
Жоғары дозаланған капсула қабығында сәл басқа ингредиенттер бар. Қабық шеллак, желатин, екі және үш валентті қара темір оксиді, таза сулы орта, пропиленгликоль, көк алмаз пигменті, титан диоксиді арқылы жасалған.
Әсер ету механизмі
"Onbrez Breezhaler" препараттарын қолдану жөніндегі нұсқаулық индакатерол белсенді ингредиентінің әсерін сипаттайды, ол химиялық лиганд бола отырып, бета2-адренергиялық рецепторлардың жауабын арттырады. Бұл фармакологиялық әсер аденозинтрифосфат молекулаларының циклдік 3', 5'-аденозинмонофосфат түріне ауысуын жеделдететін жасушалар ішіндегі аденилциклаза ферментінің белсендірілуіне байланысты болады.
Соңғы компоненттің жоғарылауы бронхтың тегіс бұлшықеттерінің әлсіреуін тудырады. Индакатерол бета2 рецепторларына қатысты жоғары белсенді. Оның селективтілігі формотеролға ұқсас.
«Onbrez Breezhaler» капсулалары ингаляциялық жолмен енгізгенде тыныс алу жүйесінде жергілікті бронходилататорлық әсер көрсетеді.
Оның рөлі дененің статикалық және динамикалық күйінде орташа немесе ауыр обструктивті ауру кезінде өкпе қабырғаларының шамадан тыс созылуын азайтумен өзара байланысты.
Күнделікті бір рет қабылдау тыныс алу мүшелерінің жұмысының тұрақты айтарлықтай жақсаруына әкеледі. Белсенді зат тез әрекет ете бастайды және 10 минуттан кейін оның белсенділігі көрінеді. Бұл сальбутамолдың 0,200 мг дозадағы немесе сальметерол/флутиказонның 0,050/0,500 мг дозадағы әсеріне қарағанда әлдеқайда тиімді. Индакатеролдың максималды белсенділігі ингаляцияны енгізгеннен кейін 3-4 сағаттан кейін мүмкін болады. Препаратты таңертең немесе кешке қолдану оның бронходилататор әсерін өзгертпейді.
Не емдейді
«Onbrez Breezhaler» препаратын қолдану жөніндегі нұсқаулық созылмалы обструктивті өкпе ауруы бар науқастарда тыныс алу жүйесінің жолдарының обструктивті өзгерістерінің бронходилатациялық терапиясын қолдау үшін қолдануға кеңес береді. Мұндай аурудың нәтижесінде ауа ағыны шектеледі, жұтылатын ауаның көлемі азаяды, ентігу дамиды. Аурудың бастапқы кезеңін жөтел, қақырық бөлу, ентігу және жаттығу кезінде дауыстың қарлығуы арқылы анықтауға болады.
Қалай пайдалану керек
«Onbrez Breezhaler» препараты үшін енгізу әдістері мен ересектерге арналған дозалары сипатталған.нұсқаулар. Әдетте дәрігерлер 0,150 мг дозада бір капсуланың мазмұнымен күніне бір ингаляцияны ұсынады. Процедура ингалятор немесе тыныс алу құралы арқылы жүзеге асырылады, ол дәріге қосымша ретінде келеді. Дозаны тек дәрігердің нұсқауы бойынша арттыруға болады.
Өкпенің ауыр обструкциясы кезінде 0,300 мг дозасы бар капсуламен күніне бір ингаляция жүргізіледі. Процедура тыныс алу аппаратының көмегімен жүзеге асырылады. Препараттың ең жоғары тәуліктік мөлшері 0,300 мг құрайды.
«Onbrez Breezhaler» препараттарын қолдану жөніндегі нұсқаулық егде жастағы емделушілер үшін дозаны қайта қарау талаптарын қамтымайды. Ингаляция балаларға жарамайды, олар 18 жастан кейін ғана тағайындалады.
Егер ауру жеңіл немесе орташа ауырлықтағы бауыр және бүйрек жеткіліксіздігімен біріктірілсе, дозаны түзету жүргізілмейді. Жоғарыда аталған органдардың жұмысы ауыр бұзылған жағдайда олар дәрілік терапияны жүргізбейді.
«Onbrez Breezhaler» дәрі-дәрмек үшін қолдану әдістері тек сол фирманың тыныс алу құралын ингаляцияға дейін қысқартылады. Капсула препараты жұтуға жарамайды. Оны күнделікті белгілі бір уақыт аралығында пайдалану керек. Егер емдеуде үзіліс болса, келесі енгізу келесі күннің белгіленген сағаттарында жүзеге асырылады.
Onbrez Breezhaler әрбір қаптамасында құрамында ұнтақталған капсулалар бар ингаляцияға арналған құрылғы және контурлық қаптама бар. Дәрі ауыздықпен, экранмен, қақпақпен, негіз және түймемен бірге жеткізіледі.бұрғылау құрылғылары.
Ингаляторды ұстамас бұрын, қақпағын алыңыз. Құрылғыны ашу үшін оның төменгі бөлігін ұстаңыз, содан кейін мундштукты бағытқа бұрыңыз.
Бір капсула қаптамадан шығарылады, қолдар құрғақ болуы керек. Содан кейін оны белгіленген жерге қойып, ингаляторға енгізеді. Дәрі-дәрмекті ауыз қуысына салмаңыз. Құрылғы сипатты басу арқылы жабылады.
Келесі қадам - капсуланы тесу. Ол үшін тік күйде пирсингке арналған екі түймені бір рет басу жүзеге асырылады. Әдетте капсулалық жабынның пункциясын көрсететін шерткен дыбыс естіледі. Содан кейін ингалятор құрылғысындағы екі түйме де басылады.
Құрылғы манипуляцияға дайын деп саналады және оны пайдалануға болады. Қолданудың басында ауыз қуысына ауыз қуысын енгізер алдында науқас терең дем шығарады. Содан кейін ол түтікшені аузын қатты қысып ұстап, ауыз қуысына салады. Бризхалер бір жоғарғы аяқпен ұсталады және ауаны жылдам, біркелкі және терең ингаляциялау жүргізіледі. Бұрғылау жабдығындағы түймелерді ұстамаңыз.
Манипуляция кезінде қабықты айналдыру және одан кейінгі мазмұнды шашырату кезінде алынатын тән діріл естіледі. Науқастың аузында тәтті дәм бар. Қажетті дыбыс сигналының болмауы капсуланы тексеру үшін ингаляторды ашуды талап етеді. Ол инъекция орнында тұрып қалуы мүмкін. Егер ақаулық орын алса, капсула құрылғының негізін аздап түрту арқылы шығарылады. Қайталамау керекбүйірлік түймелерді басыңыз. Егер капсулалар бірнеше рет тесілсе, олар сынуы мүмкін.
Ингаляция кезінде өзіне тән дыбыс пайда болуы мүмкін, бұл күйде пациент мундштукты ауыздан шығару үшін қажетті уақыт бойы тынысын ұстайды. Сонда ғана ауа шығарылады. Бұл ыңғайсыздықты болдырмау үшін қажет. Құрылғының түтігіне үрлемеңіз.
Капсула ішінде ұнтақтың бар-жоғын тексеру үшін адам қақпақты көтеріп, ингаляторға қарауы керек. Капсуланың көп мөлшері бар екенін көргенде, құрылғыны жабыңыз және оны манипуляцияға дайындау үшін жоғарыда аталған барлық тармақтарды қайталаңыз. Капсуланы толығымен босату үшін препараттың бір немесе екі инъекциясы жеткілікті.
Ингаляция өткір жөтел ұстамасын тудыруы мүмкін. Бұл жағдайдың себебі - препараттың толық дозасын алу. Кейде капсуладағы аздаған ұнтақтың ауыз қуысына енуі мүмкін. Екі бұзушылық те алаңдаушылық туғызбауы керек.
Ингаляциядан кейін пациент құрылғыны ашуы керек, бұл үшін олар мундштукты қабылдамайды, бос капсуланың қабығын шығарып, лақтырып тастайды. Содан кейін ауыз түтігін төмен түсіріп, қақпақты жабыңыз. Құрылғының ішіне бос капсуланы тастауға, оны шаюға және айналдыруға тыйым салынады.
Жаңа қаптаманы пайдаланған кезде ескі ингаляторды пайдаланбаңыз. Қаптаманы құрылғымен және көпіршіктермен сақтауға тек құрғақ жер ғана қолайлы.
«Онбрез Бризхалер» дәрі-дәрмек үшін нұсқаулық ұсыныладықаптаманың ішкі бетіне қолданылатын белгілерге арналған күнтізбені пайдалана отырып жүргізілген манипуляциялардың есебін жүргізу. Оны толтырған кезде адам келесі ингаляцияны жүргізу қажет екенін есіне алады.
Аспапты апта сайын тазалау үшін таза, құрғақ шүберекпен ауыздықтың сыртқы және ішкі жағын сүртіңіз. Тазартқыш сұйықтықты қолданбаңыз. Ингалятордың барлық бөліктері құрғақ болуы керек.
Емдеу ерекшеліктері
Дәрілік препараттар «Онбрез Брезхалер» қолдану жөніндегі нұсқаулықта демікпесі бар емделушілерде қолдануға арналған ұсыныстар жоқ. Бұл мұндай адамдарға әкімшіліктің тиімділігі мен қауіпсіздігін дәлелдейтін ақпараттың болмауымен түсіндіріледі.
Ингаляция жоғары сезімталдықпен қатар жүруі мүмкін. Тыныс алудың немесе жұтынудың қиындауы, тілдің, еріннің және бастың бет бөлігінің ісінуімен, есекжем түріндегі бөртпемен байланысты аллергиялық процестер пайда болса, емдеуді тоқтатып, қарсы шараларды қолдану керек.
Дәрілік затпен ингаляция науқастың өміріне қауіп төндіретін бронх түйілуінің парадоксальды түрін тудыруы мүмкін. Кішкентай белгі дәрі-дәрмекті шұғыл алып тастауды және шабуылды бақылау үшін дәрі-дәрмекті қолдануды талап етеді.
«Onbrez Breezhaler» препараты аурудың ағымын нашарлатуы мүмкін, сондықтан оны жедел бронх түйілуінің бастапқы кезеңдерінде шұғыл шаралар ретінде қолданбайды. Егер препаратты ингаляциялау нәтижесінде өкпе обструкциясы бар науқастың жағдайы нашарласа,содан кейін науқастың әл-ауқатын және оны емдеу әдісін қайта бағалау жүргізіледі. Ең жоғары тәуліктік дозадан асып кетуге жол берілмейді.
Егер ауыр ұстама (обструктивті және астматикалық) дамыса, науқасқа шұғыл госпитализация және реанимация қажет. Қарқынды терапия мүмкіндігінше тезірек басталуы керек. Дәрілік терапия үшін адреналинді, кортикостероидтарды, аминофиллинді енгізу қолайлы.
Ұсынылған дозасы бар ингаляция түріндегі препарат көбінесе жүрек-қантамыр жүйесінің жұмысына айтарлықтай әсер етпейді, оның әсері бета2-адренергиялық рецепторлардың реакциясын тудыратын заттарға ұқсас. Миокард пен қан тамырларының аурулары, соның ішінде коронарлық жеткіліксіздік, жүрек ырғағының өзгеруі және жоғары қан қысымы, конвульсиялық ұстамалар және тиреотоксикозбен ауыратын адамдар үшін манипуляцияларды өте мұқият жүргізу керек. Бета2-адренорецептор элементтерінің реакциясын тудыратын заттардың әсеріне бірдей емес жауап болған жағдайда да сақтық қажет.
Препарат қандағы калий иондарының деңгейін айтарлықтай төмендетуі мүмкін, осылайша жүрек пен қан тамырларының жұмысында зиянды процестердің дамуын тудырады. Плазмадағы K+мөлшерінің мұндай төмендеуі уақытша болып саналады, оны толтыруды қажет етпейді. Бронхиалды обструкцияның және гипокалиемияның ауыр түрлерінде оттегінің жетіспеушілігі дамиды. Гипоксияны емдеу жүрек ырғағының бұзылуына әкелуі мүмкін.
Дәрінің жоғары дозасын ингаляциялық енгізу кейде қандағы глюкоза деңгейін жоғарылатады. Осы себепті мұқият бақылау ұсынылады.қант диабеті бар адамдар үшін плазмадағы қант концентрациясы. Өзіңізді гипергликемиядан қорғау үшін препаратты жиі және жоғары дозада қолданбау керек.
«Onbrez Breezhaler» препараты туралы сарапшылардың пікірі препараттың және ұзақ әсер ету кезінде бета2-адренергиялық рецепторлардың агонистерінің нашар үйлесімділігін көрсетеді.
Бұл құрал созылмалы түрдегі тыныс алу жүйесінің жолдарындағы обструктивті өзгерістерді ғана емдейді. Препаратты дұрыс қолданбаған жағдайда, мысалы, бронх демікпесі кезінде, науқасты ауруханаға жатқызып, инубациялаған күрделі реакциялар қаупі бар.
Созылмалы өкпе обструкциясы болған кезде индакатеролдың бала туу процесіне әсерін сипаттайтын клиникалық деректер жоқ. Оның адам ағзасына қандай әсері бар екені белгісіз. Ананың денесі үшін күтілетін пайданы алу қажет болған жағдайда, бұл позициядағы әйелдерді осы препаратпен емдеу керек, бұл болашақ нәресте үшін ықтимал қауіптен асып түседі. Басқа бета2-адренергиялық агонистер сияқты, препарат жатырдың тегіс бұлшықеттерін босаңсытады, бұл босану күшіне әсер етеді.
Индакатерол немесе оның метаболиттерінің емшек сүтіне түсуі туралы да ақпарат жоқ. Белсенді заттардың, сондай-ақ бета2-адренергиялық ингаляторлардың сүт бездеріне түсуі туралы деректер бар, бұл емшек емізу кезінде Онбрез Брезхалер препаратын қабылдаудан бас тарту қажеттілігіне әкеледі.
Дәрілік заттың әсерінен ерлердің құнарлылығы өзгермейді жәнерепродуктивті жүйенің зерттеулерімен дәлелденген әйел.
Дәрілік зат көлікті басқаруға немесе күрделі механизмдермен жұмыс істеуге әсер етуі мүмкін, себебі ол бас айналу ұстамаларын және зейіннің нашарлауын тудырады.
Кім қолданбауы керек
Дәрілік "Onbrez Breezhaler" нұсқаулығы белсенді ингредиентке, сүт қантына немесе басқа қосымша компоненттерге шамадан тыс сезімталдықты қолдануды ұсынбайды.
Ингаляция 18 жасқа толмаған балаларға қарсы. Олар Лапп-лактаза тапшылығы, галактоземия, сүт қантына және галактоза молекулаларына тұқым қуалайтын төзбеушіліктен зардап шегетін науқастарға жүргізілмейді.
«Onbrez Breezhaler» дегенді білдіреді: дәрігерлердің пікірлері
Ол өкпенің обструктивті ауруында негізгі қолдануға арналған ең жаңа дәрілердің бірі болып саналады. Индакатеролды тиімді және қауіпсіз қолданудың көптеген дәлелдері бар. Бұл препарат өкпенің созылмалы обструктивті ауруын емдеуге арналған халықаралық ұсыныстарды қамтитын GOLD бағдарламасына енгізілген.
Индакатеролдың клиникалық сынақтары осы аурудан зардап шегетін шамамен 10 000 пациентте жүргізілді. Белсенді субстанцияның ӨСОА негізгі еміне арналған емізіктерге және басқа заманауи бронходилататорларға қарағанда белсенділігі бойынша айтарлықтай артықшылығы бар екені анықталды.
Дәрі-дәрмек туралы "Onbrez Breezhaler" дәрігерлердің пікірлері оның күнделікті бір рет қабылдаумен өте ұзақ әрекет ететінін көрсетеді. Препарат манипуляция аяқталғаннан кейін бес минуттан кейін бронходилататордың жылдам тиімділігін қамтамасыз етеді.
Сондай-ақ, Onbrez Breezhaler үшін шолулар өкпе обструкциясы бар науқастарда әл-ауқаттың нашарлау жиілігінің төмендеуін көрсетеді. Жағдайдың шиеленісуімен шабуыл тез дамиды, науқас ауруханаға жатқызылады, өліммен аяқталуы мүмкін. Ауруханаға жатқызу қымбатқа түседі.
ӨСОА-ны емдеуге арналған заманауи препарат болғандықтан, оның белсенді заты қалта аппаратымен жүзеге асырылатын ингаляция кезінде өкпеге ингаляция арқылы түседі. Препарат бронхтардағы тегіс бұлшықеттердің босаңсуын тудырады, бұл олардың жылдам кеңеюіне ықпал етеді. Бұл жоғары тиімділік аурудың белгілерін азайтады. Сондықтан тыныс алудың қысқаруын манипуляция басталғаннан кейін 30 күннен кейін жоюға болады. Сондықтан Onbrez Breezhaler капсулалары оң пікірлерге лайық. Препаратты қолдану науқастың белсенді болуына және қалыпты және қанағаттанарлық өмір сүруіне мүмкіндік береді.
Науқастың пікірі
Өкпенің обструктивті ауруымен ауыратын созылмалы түрдегі Onbrez Breezhaler препаратына шолулар ингаляцияның тиімділігін дәлелдейді. Қазірдің өзінде 5 күн қолданғаннан кейін көптеген пациенттер ентігудің азайғанын байқады және емдеу курсынан кейін адамдар тұншығусыз дерлік жүктемеге төтеп бере бастады.
Onbrez Breezhaler капсулалары туралы жағымсыз пікірлерді ести аласыз. Олар кейбір науқастарда клиникалық маңызды жүрек-қан тамырлары әсерлерінің пайда болуымен байланысты. Оларға жүрек соғу жиілігі мен қан қысымының жоғарылауы жатады. Бұл жағдайда талап етіледіосы құралмен емдеуді тоқтату.
Аналогтар
Негізгі әсер етуші бронхолитикалық препараттардың рейтингі бойынша «Onbrez Breezhaler» препаратын басқарады. Ол сальметерол, формотерол және тиотропий негізіндегі препараттарға қарағанда тиімдірек.
Дәрі «Спирива» швейцариялық препараттың аналогы болып саналады. Құрамында астмаға қарсы компонент ретінде қолданылатын тиотропий бромиді бар. 0,018 мг дозада ингаляцияға арналған ұнтақтары бар капсулалар түрінде шығарылады. Пакетте ингалятормен бірге келетін 30 дана бар.
Тағы бір ұқсас құрал – ингаляцияға арналған мөлшерленген аэрозоль түріндегі «Сальметерол» препараты. Бір дозада 0,025 мг немесе 0,050 мг сальметерол бар. Бронходилататорларға, селективті бета2-адреномиметикалық әрекетке қатысты.
β2-адренергиялық рецепторларға селективті әсер ету агонисті капсулаларға салынған ингаляцияға арналған ұнтақ түріндегі «Формотерол» препараты болып табылады. Препарат өкпенің обструктивті ауруында бронх обструкциясын, астмадағы бронх түйілуін, суық ауаға аллергияны немесе физикалық жаттығуларды емдеу үшін қолданылады.
