«Медициналық мақсаттағы бұйымдардың айналымы туралы» Федералдық заңның № 55 бабына сәйкес, дәріханаларда және фармацевтикалық қызметпен айналысуға лицензиясы бар емханаларда қолдану үшін рецепт бойынша берілетін дәрілік заттарды дәріханаларда сату ережелері мақұлданды.
Негіздер
Фармацевтика саласындағы қызметті лицензиялау туралы ереже 2011 жылғы 22 желтоқсандағы № 1081 талаптар тізбесін, сондай-ақ мемлекет тарапынан лицензиаттарға қоятын шарттарды айқындайтын негізгі құжат болып табылады. Лицензиаттар медициналық мақсаттағы дәрілік заттардың бөлшек саудасын жүзеге асыратын заңды тұлғалар, мысалы, осы қызметке құқығы бар дәріханалар желілері және жеке кәсіпкерлер. Рецепт бойынша берілетін дәрілердің арнайы тізімі бар.
Бұзушылыққа не қауіп төндіреді?
Тізімде көрсетілген тұлғалардың барлығы медициналық мақсатта пайдалануға арналған осы қаражатты шығару ережелерін сақтауы керек. Дәл осы ереже лицензия талаптары мен талаптарын өрескел бұзу түсінігін, соның ішінде анықтайдыдәрілік заттарды таратуға қатысты мәселелерді қамтиды. Дәрілік заттарды берудің белгіленген ережелері бұзылған жағдайда, бақылаушы органдар ауыр жазадан бастап лицензиаттың қызметін тоқтата тұруға дейінгі барлық салдарымен анықталған қылмысты өрескел деп есептеуге құқылы.
Ендеше рецепт бойынша берілетін дәріні берудің дұрыс жолы қандай?
Дәрілік заттарды беру ережелерін нормативтік реттеу
«Дәрілік заттардың айналымы туралы» №55 Федералдық заң дәріханалардың, сондай-ақ жеке кәсіпкерлердің медициналық мақсаттағы дәрілік заттарды беру ережелерін қарастырады.
Осы заңға қосымша дәрілік заттарды беру тәртібін реттейтін келесі құқықтық құжаттар бекітілді:
- № 323 «Денсаулық сақтау негіздері туралы» Заң.
- Тұтынушылардың құқықтарын қорғау туралы №2300 Заң
- Дәрілік заттарды фармациялау ережесін бекіту туралы» Денсаулық сақтау министрлігінің № 647 бұйрығы.
- Бірқатар ведомстволық ережелер.
Кім жауапты?
Дәрі-дәрмекті рецепт бойынша тарату процесі медицина және фармацевтика мамандары арасындағы тығыз ынтымақтастықты қамтиды. Дәрігерлер қажетті дәрі-дәрмектерді тағайындауға жауапты. Дәріхана қызметкерлері рецепт бойынша дәрі-дәрмекті бермес бұрын фармацевтикалық сараптамадан өтуі керек. Сондықтан маңызды талап - кері байланыстың болуымедициналық және фармацевтикалық құрылымдар арасында. Яғни, нормативтік талаптар медициналық мекемеге қате жазылған барлық рецепттер туралы ақпаратты жүйелі түрде жіберуді білдіреді. Бұл тұрақты кері байланыс процесі рецепт бойынша есірткіні теріс пайдалану туралы сұрақтарды жояды.
Ережеге сәйкес кім рецепт жазуға құқылы?
Бүгінгі күнге дейін рецепттің бес формасы жарамды. 2016 жылдың басында рецепт бланкілерінің нысандарына кейбір өзгерістер енгізілді. Ұзақ уақыт бойы сатып алынған рецепт бланкілерінің қорларын мақсаты бойынша пайдалану үшін Ресей Денсаулық сақтау министрлігінің № 385 бұйрығы күшіне енгенге дейін ескі үлгіні пайдалануға рұқсат етілді. Енді дәріхана қызметкерлері қолданыстағы нормативтік құжаттарға сәйкес құрылымы өзгертілген бланкілердің нұсқаларын талап етуге міндетті.
Үкіметтің No1175 қаулысымен дәрі-дәрмектің жазылуы және жазылуы тәртібіне көптеген жаңалық енгізілді. Өзгерістердің маңыздылығы тұрғысынан маңызды орынды тікелей дәрілік заттарды тағайындау парадигмасына беру керек. Бұрын медицина қызметкері дәрі-дәрмектің кез келген атауын, яғни топтық немесе сауданы қолдануға құқылы болды. Бірақ № 1175 бұйрықтың күшіне енуіне байланысты енді халықаралық патенттік емес атаумен дәрі-дәрмектің жазылуына басымдық берілді. Ол болмаған жағдайда топтық опцияны пайдалану керек. Екі атау да жоқ болса, сауда түрі бойынша.
Тізімге кімдер қосылды?
Кімдердің тізіміндерецепттер жазуға және беруге құқылы, орта медициналық білімі бар жұмыскерлер, атап айтқанда, акушеркалар мен фельдшерлер пайда болды, бірақ мұндай өкілеттіктер медициналық мекеме басшысының тиісті қаулысымен берілген жағдайда ғана. Жеке кәсіпкерлер де дәстүрлі түрде белгілі бір шектеулермен болса да, дәрі-дәрмек жазып беруге және рецепт жазуға құқылы. Мысалы, нюанстар жеке медициналық практикамен айналысатын бұл кәсіпкерлердің «2» және «3» фармацевтикалық тізімдердегі психотроптық және есірткілік препараттарды жазып бере алмайтындығына байланысты. Рецептсіз сатылатын дәрі-дәрмектердің босатылатын жағдайлары да бар.
Френд атауымен келетін рецепт туралы не деуге болады? Одан бас тартуға бола ма, әлде дұрыс шығарылған деп есептеле ме? Бұл мәселе бойынша түсініктеме Денсаулық сақтау министрлігінің No1175 бұйрығында берілген. Қорытындысы: медициналық қызметкер жеке төзімсіздік жағдайында немесе өмірлік маңызды көрсеткіштер бойынша рецепт жазу кезінде фирмалық атауды пайдалануға құқылы. Рас, мұндай шешімді дәрігерлік комиссия бекітуі керек, ол рецепттің артқы жағында мөрдің бар екенін растайды.
Дәрілерді рецепт бойынша беру ережелері және пішіндердегі айырмашылықтар
Бланкілердің бланкілерінің айырмашылығы неде және дұрыс емес фармацевтикалық сараптаманы болдырмау үшін медицина қызметкерлері оларды қалай дұрыс толтыруы керек? Сондай-ақ, дәрі-дәрмек берудің негізгі ережелері қандай? Пішіндеррецептілерді қолдану мақсаты, құрылымы мен бөлшектерінің құрамы, сондай-ақ жарамдылық және сақтау мерзімі бойынша ажыратуға болады. Мұнда рецепт бланкілерінің кейбір мысалдары берілген.
Арнайы рецепт формасы
Бөлшектердің құрамы жағынан да, құрылымы жағынан да ең күрделісі. Рас, пайдалану тұрғысынан медицина қызметкері оны қолдануы керек бір ғана жағдай бар. Қатаң есепке алудың бұл нысаны қорғалған және психотроптық және есірткілік препараттарды тағайындауға арналған. Кез келген мұндай рецепт дәрігердің жеке қолымен және оның мөрімен куәландырылуы керек. Нысанда міндетті түрде медициналық мекеменің басшысы немесе орынбасары болуы мүмкін уәкілетті маманның тегі, аты және әкесінің аты көрсетілуі тиіс. Сондай-ақ, бұл адам бланкілерді куәландыратын уәкілетті өкіл бола алады. Сонымен қатар, медициналық ұйымның мөрімен куәландыру қажет. Әрі қарай рецепт бланкісінде дәрілік заттың шығарылуы туралы дәріхана құрылымының белгісі болады. Дәріхана қызметкері рецепт беру тұрғысынан барлығына қанағаттанған жағдайда, ол не берілетіні, дәрі-дәрмектің дозасы және орамы қандай екендігі туралы ақпаратты көрсетеді. Рецепт толық аты-жөнін, берілген күнін, сондай-ақ дәріхананың мөрін көрсету арқылы куәландырылады.
Рецепт формасы №107
Бұл жоғарыда сипатталған арнайы пішінмен салыстырғанда жеңілдетілген пішін. Нормативтік құжаттарға сәйкес, бұл опцияны рецепт жазу кезінде, сондай-ақ құрамында шағын мөлшері бар рецепт бойынша берілетін препараттардың тізімін жазу кезінде қолдануға болады.психотроптық және есірткілік заттардың дозалары. Бұл нысанда медициналық ұйымның мөрі, оның толық атауы, мекен-жайы, телефон нөмірі және күні болуы керек. Сонымен қатар, науқастың жас санаты бойынша белгі жасалады: бала немесе ересек. Пациенттің аты-жөні, дәрілік заттың халықаралық патенттелмеген атауына сәйкес латын тілінде орамасы мен дозалануымен бірге атауы да көрсетіледі. Бұл рецепт формасына сіз басқа нұсқаларда жасауға болмайтын үш дәрі-дәрмек түрін енгізе аласыз. Бланкіде, басқалармен қатар, емдеуші дәрігердің мөрімен жеке қолы қойылады. Мұндай рецепт алпыс күнге дейін жарамды болып саналады, ал созылмалы аурулары бар науқастар үшін бір жылға дейін ұзартуға рұқсат етіледі. Рецепт бойынша дәрі беруде тағы қандай ережелер бар?
Қосымша ережелер
Заңнама келесі ережелерді қарастырады:
- Ресей Федерациясында белгіленген тәртіппен тіркелген дәрілік заттар медициналық мекемелерде қалдырылуға жатады.
- Дәрілік заттарды медициналық ұйымдарда, оның ішінде жеңілдікті рецепттер бойынша тарату Денсаулық сақтау министрлігінің бұйрығымен бекітілген тәртіпке сәйкес жүзеге асырылады. Дәрі-дәрмекті рецепт бойынша беру тағы нені қамтиды?
- Медициналық мекемелер дәрігердің рецептісіз сатылатын дәрілік заттарды, сондай-ақ пәндік сандық есепке алынатын және белгіленген бланктерге жазылған дәрілік заттарды бере алады.
-
Медициналық бөлімдердемекемелер сандық есепке алынатын дәрілік заттарға арналған сақталатын рецептілердің сақталуы үшін жағдайлармен қамтамасыз етілуі тиіс.
рецептсіз дәрі-дәрмектер - Пәндік-сандық есепке алынатын дәрілік заттарға арналған рецепттер ай сайын бөлек бөлімшелерден медициналық ұйымдарға әрі қарай бөлек сақтау үшін берілуі тиіс. Сақтау мерзімі аяқталғаннан кейін барлық рецепттер Ресей Федерациясының қолданыстағы заңнамасына сәйкес жойылуы керек. Рецепт бойынша дәрі беру ережелерін сақтау керек.
- Дәрілік заттарды беретін фармацевтикалық мекеменің қызметкері тұтынушыларды дәрілік заттарды қолдану ережелері, олардың режимі, тәуліктік және бір реттік дозалары туралы хабардар етуге, сондай-ақ дәрілік препараттар туралы ақпаратты оқып, танысу қажеттілігіне назар аударуы керек. дәрі.
- Сатып алушының өтініші бойынша дәрілік заттарды беретін медициналық мекеменің қызметкері өнімнің бағасы мен жарамдылық мерзімін көрсететін құжаттар туралы мәліметтерді, сондай-ақ оның сапасын растайтын қағаздарды ұсынуы тиіс.
- Сатып алушының өтініші бойынша сату түбіртегін ұсыну қажет, онда атауы мен дозасы, сондай-ақ шығарылған дәрілердің жалпы саны, олардың бағасы және дәрілік заттарды диспенсер қол қойған күні көрсетілуі тиіс..
- Басшысымедициналық мекеме.
Рецепт бойынша берілетін дәрілер дегеніміз не?
Бұл тізім Денсаулық сақтау министрлігінің 2017 жылғы 11 шілдедегі № 403 бұйрығымен бекітілген.
Құрамында: бар біріктірілген дәрілер
- эрготамин гидротартраты бес мг дейін;
- эфедрин гидрохлориді 100 мг дейін;
- псевдоэфедрин гидрохлориді 30мг;
- псевдоэфедрин гидрохлориді 30 мг, декстрометорфан гидробромиді 10 мг;
- декстрометорфан гидробромиді 10 мг;
- кодеин немесе оның тұздары 20 мг;
- псевдоэфедрин гидрохлориді 30мг;
- псевдоэфедрин гидрохлориді 30 мг - 60 мг, декстрометорфан гидробромиді 10 мг;
- декстрометорфан гидробромиді 200мг;
- эфедрин гидрохлориді 100мг;
- Фенилпропаноламин 75 мг.
