Кез келген дәрі-дәрмектің өмірі бірнеше болуы мүмкін атаудан басталады - дәрілік заттың химиялық, сауда, ұлттық патенттік емес, жалпы немесе халықаралық патенттік емес атауы (INN ретінде қысқартылған). Соңғысы барлық медицина және фармацевтика қызметкерлері үшін ерекше маңызды болып саналады. Бұл атау препараттың белсенді субстанциясына берілген, дүние жүзінде мойындалған және қоғамдық меншік болып саналады.
INN туралы кейбір тарихи деректер
Халықаралық жалпы атаулар жүйесінің бастамасы елуінші жылы Дүниежүзілік денсаулық сақтау ассамблеясының қарарымен қаланды. Бірінші INN тізімі үш жылдан кейін жарияланды.
Осы кезеңнен бастап жүйе жұмыс істей бастады. Қазіргі уақытта бұл ұйым дәрілік заттардың халықаралық жалпы атауларының анықтамалығын үнемі басып шығарады.қорлар және ИНН тізімі бар журнал. Жүйенің мәні денсаулық сақтау мамандарына әрбір фармацевтикалық субстанцияны сәйкестендіруге эксклюзивті және сонымен бірге жалпы әлемдік атауды пайдалана отырып көмектесу болып табылады. INN түрінде осындай заттардың халықаралық ассортименті қажет:
- медицина және фармацевтика қызметкерлері, сондай-ақ ғалымдар арасындағы халықаралық ақпарат алмасу;
- қауіпсіз қабылдау және науқасты босату;
- есірткі идентификациясы.
INN жүйесінің тапсырмалары
Дәрілердің халықаралық жалпы атауы бірегей және оны басқа жиі қолданылатын атаулармен шатастырмау үшін басқа атаулармен үйлеспеуі керек. Бүкіл әлемде қолдану үшін бұл атаулар патенттік емес, яғни фармацевтикалық заттарды анықтау үшін шектеусіз пайдалануға болады. INN жүйесінің бір ерекшелігі – фармакологиялық қасиеттері жағынан ұқсас зат атауларында сөздердің ортақ элементтерін қолданудың арқасында олардың байланысын байқауға болады.
Нәтижесінде фармация немесе медицина саласындағы кез келген маман заттардың белсенділігі ұқсас белгілі бір топқа жататынын түсінеді.
INN пайдалану
Бір фармакологиялық топқа жататын INN ұқсас қасиеттерге ие. Қолданылатын дәрілердің халықаралық жалпы атаулары:
- белгілеу кезінде;
- жарнамалық басылымдарда;
- ғылыми әдебиеттерде;
- нормативтік құжаттарда;
- дәрі туралы ақпаратта;
- фармакопеяларда.
Оларды қолдану халықаралық немесе ұлттық заңнамамен қарастырылған. Шатастыруды болдырмау және жеке тұлғалардың денсаулығына қауіп төндірмеу үшін ИНН-ден сауда атауларын алуға тыйым салынады. Жалпы атауды жарнама немесе бренд атауымен басып шығаруға мүмкіндік беретін арнайы қаріп өлшемі анықталған елдер бар.
INN неліктен тағайындалған?
Халықаралық жалпы дәрілік атауларды белгілі бір тәртіпке сәйкес Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының (ДДҰ) арнайы құрылған комиссиясы тағайындайды. Жалпы атау мамандарға фармацевтикалық нарықта түпнұсқалық препараттың патентінің мерзімі өткеннен кейін пайда болатын көптеген дәрілерді түсінуге көмектеседі. Бір ИНН бар көптеген дәрілердің сауда атаулары әртүрлі. Мысалы, «Ципрофлоксацин» деп аталатын препарат - бұл ИНН-де отыз сегізге жуық сауда атауы бар, «Диклофенак» - елу екі, ал әйгілі «Парацетамол» - отыз үш. Көптеген препараттар бір зат негізінде жасалады, мысалы:
- 55 препараттар пенициллиннен жасалған;
- нитроглицериннен – 25;
- диклофенактан – 205.
Жыл сайын INN жалпы саны жүзден астам элементке артады. Қазіргі уақыттаолардың сегіз жарым мыңнан астамы бар.
Дәрілердің халықаралық жалпы атауларының тізімі қалай таңдалады және жарияланады?
INN химиялық формуламен немесе номенклатурамен сипатталуы мүмкін заттарға ғана тағайындалады. ДДҰ ұстанатын саясатқа сәйкес шөптік препараттар мен гомеопатиялық препараттар, сондай-ақ қоспалар үшін атаулар таңдалмайды. Сонымен қатар, белгілі бір атаулармен медициналық мақсатта ұзақ уақыт қолданылатын заттарға және сірке қышқылы сияқты кейбір жалпы химиялық атауларға атаулар таңдалмайды. Іріктеу процесінің өзі өте ұзақ және екі жылдан астам уақытқа созылады. Тапсырыс берушіні хабардар еткеннен кейін барлық атауларды ДДҰ арнайы журналда басып шығарады. 1997 жылдан бері жыл бойына атаулардың келесі тізімдері шығарылды:
- ұсынылады;
- ұсынылады.
Сонымен қатар, олар испан, ағылшын, француз тілдерінде құрастырылған, сонымен қатар әрбір INN-нің латынша атауын қамтиды. Сонымен қатар, халықаралық генерикалық дәрілік атаулардың толық тізімі басып шығарылады. Ол тұрақты жаңартуларға жатады. Онда алты түрлі тілдегі атаулар, соның ішінде латынша берілген.
INN пайдалану
Жалпы атаулар санының өсуі олардың қолдану аясын кеңейтеді. INN жүйесін практикалық медицинада жаһандық мойындау және белсенді қолдану арқасында көптеген фармацевтикалық субстанциялар халықаралықменшікті емес атауы. Клиникалық құжаттарды толтыру немесе әртүрлі зерттеулер жүргізу кезінде INN кеңінен қолданылады және қазірдің өзінде әдеттегідей болды. Сонымен қатар, фармацевтикалық өнімдерге жалпы атауларды белсенді қолдану нәтижесінде INN маңыздылығы артып келеді.
Практикалық медицинада ИНН қолдану
Дәрілік заттардың халықаралық патенттелмеген атауы қандай? «Дәрілік заттардың айналымы туралы» Федералдық заңда бұл ұғым келесідей шифрланған - бұл ДДҰ ұсынған фармацевтикалық субстанцияның атауы. Жоғарыда айтылғандай, INN жүйесі белсенді заттардың атауларын және олардың медициналық және фармацевтикалық қоғамдастықта еркін қолданылуын жіктеу және тіркеу үшін ойлап табылды. 2012 жылдан бастап практикалық медицинада барлық рецептілер мен дәрілік заттардың жазылуы ИНН бойынша, ал олар болмаған жағдайда топтау атаулары бойынша жүргізіледі. Дәрі-дәрмекті таңдаған кезде дәрігерлер келесідей ұғымдарды ажыратуы керек:
- белсенді ингредиент атауы;
- құрамында фармакологиялық белсенді, яғни белсенді зат бар дәрілік заттың саудалық атауы.
Фармацевтикалық нарықта әртүрлі өндірушілер шығаратын, бірақ бірдей белсенді ингредиентке ие дәрілік заттардың саудалық атауларының үлкен саны бар. Препаратты медициналық қолдану жөніндегі барлық ресми нұсқауларда, сондай-ақ пакеттерде дәрілік заттың халықаралық патенттелмеген атауы бар. Білім жәнеИНН қолдану дәрігерлерге дәрілерді тиімді және ұтымды тағайындауға, сондай-ақ шектеулі қаржылық ресурстарды үнемді пайдалануға мүмкіндік береді.
Аналогтар мен синонимдерді іздеу
Аналогтар – ұқсас фармакологиялық әсері мен әсер ету механизмі бар препараттар. Мұндай препараттар әртүрлі фармакологиялық топтарға жатуы мүмкін, әртүрлі емдік әсерлері бар, әртүрлі қарсы көрсетілімдер мен жанама әсерлері бар. Мысалы, «Ремантадин», «Кагоцел», «Ингавирин» ұқсас құралдар. Синонимдер - әртүрлі сауда атаулары бар, бірақ бірдей ИНН бар дәрілер. Дәрі-дәрмек-синонимдердің бірнеше мысалын қарастырыңыз. Төменде "Drotaverine" және "Paracetamol" халықаралық патенттік емес атауы бар препараттар берілген.
Біріншіге «Но-шпа», «Спазмол», «Спаковин», «Спазмоверин», екіншісіне - «Калпол», «Ифимол», «Проходол» кіреді. Көптеген адамдар бұл екі тұжырымдаманы шатастырады және жиі дәріханаларда арзан аналогтарды іздейді. Аналогтар синоним емес екенін түсіну маңызды, тек дәрігер оларды дұрыс таңдай алады. Ал кез келген пациент белгілі бір сауда атауына және препараттың шыққан еліне байланысты синонимдік дәріні өз бетінше таңдай алады.
