Елдегі экономикалық өсуді қолдау және халықтың барлық топтарын дәрі-дәрмекпен қамтамасыз етуді жақсарту үшін үкіметтік комиссия енгізген дәрі-дәрмектің жедел мониторингі. Шешім Ресей Федерациясының Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінің 2009 жылғы мамырда 277n бұйрығымен шығарылған хаттамамен бекітілген.
Қызметкерлеріне негізгі жауапкершілік жүктелген Росздравнадзор әрекетінің мақсаты – халық үшін дәрі-дәрмектің қолжетімділігі. Дәрілік заттардың жедел мониторингі емханалар мен дәріханалардың ассортименті мен баға саясатын тексереді.
Онлайн бақылау бірнеше тапсырманы орындауға көмектеседі:
- фармацевтикалық нарықтағы жағдайды объективті бағалау;
- теріс тенденцияларды уақытында анықтап, оларды түзетіңіз.
Тексеру нәтижесі Росздравнадзор сайтында және бағалардың мемлекеттік тізілімінде пайда болатын есеп болады.
Маңызды дәрілердің бағасын тексеру
Өмірлік және маңызды препараттармен (VED) қамтамасыз етуді ерекше атап өткен жөн. Федералдықзаңнамада осы медициналық бұйымдардың айналымын реттеу нақты анықталған, ал 2010 жылдан бастап оларға бағаны мемлекеттік реттеу енгізілген.
ДДҰ анықтағандай, маңызды және маңызды дәрі-дәрмектерге мыналар жатады:
- халыққа медициналық көмек көрсету мақсаттарына сәйкес келеді;
- елдің денсаулық сақтау мақсаттарына сәйкес;
- тиімділігі мен қауіпсіздігі дәлелденді;
- үнемді.
Фармацевтикалық нарық мәселелерін шешу
Ресей Федерациясының фармацевтикалық нарығындағы ассортимент пен бағаны реттеу мәселесі өзекті болып қала береді, өйткені қолда бар дәрі-дәрмектердің үлесі жыл сайын азайып келеді, өнімдерге жоғары баға белгіленеді, ал облыстық және муниципалды сатып алулар қымбаттайды. федералдыға қарағанда.
Үкімет медициналық статистикаға негізделген жаңартылған тізімді шығарады:
- Осы санаттағы препараттардың тізімі жыл сайын бекітіледі.
- Жедел мониторинг негізгі мақсатты көздейді - Ресей Федерациясының тұрғындары арасында аурушаңдық деңгейі бойынша басым болатын аурулардың алдын алу және емдеуді қамтамасыз ету.
Денсаулық сақтаудың бірінші кезектегі қажеттіліктері № 61-ФЗ Заңында, атап айтқанда 4-баптың 6-тармағында көрсетілген.
Мемлекеттік баға тізілімі
Аймақтық фармацевтикалық қызмет және дәрілік қамтамасыз ету порталы farmcom.info дәрілік заттардың айналымын реттеу бойынша барлық заңнамалық актілерді қамтиды. Бұл сайтта сіз жинақ туралы толық ақпаратты ала аласызесептер:
- медициналық мақсаттағы маңызды препараттардың тізімі;
- медициналық комиссиялар тағайындаған препараттардың тізімі;
- Гемофилия, муковисцидоз, гипофиз ергежейлі, Гочер ауруы, қан қатерлі ісігі, шашыраңқы склероз, орган трансплантаты бар науқастарға арналған дәрілер тізімі.
Росздравнадзордың маңызды дәрі-дәрмектер бағасының онлайн мониторингі халықтың әлеуметтік осал топтары үшін ең қажетті дәрі-дәрмектерді қолжетімді ету үшін жасалған. Сайтта өндірістік қызметі бар дәріханалар, дәріхана пункттері және дүңгіршектер үшін медициналық көмек көрсетуге арналған өнімдердің минималды ассортиментіне қойылатын талаптар туралы біле аласыз.
Ресей Федерациясының құрылтай субъектілері үшін әрбір нақты кезең үшін өмірлік маңызды және маңызды дәрілік заттарға бағалар тізілімі ұсынылған. Кестеде дәрінің атауы, сауда атауы, өндірушісі, дәрілік формасы және бағасы туралы ақпарат бар.
Бақылау кезеңдері
Бағаны мемлекеттік реттеу туралы заң Росздравнадзордың өмірлік маңызы бар препараттарға жедел мониторингі бірнеше кезеңде жүзеге асырылатынын анықтайды:
- Патенті жоқ және бүкіл әлемде танылған химиялық атаудағы қорлар тізімін бекіту. Дәрілік заттар Ресей Федерациясының тұрғындарына тән ауруларды емдеу, алдын алу немесе анықтау үшін қолданылуы керек, басқа препараттардан артықшылығы бар, ұқсас препараттарға баламалы фармакологиялық қасиеттері бар.
- Тізімдегі дәрілердің шекті бөлшек сауда бағасын есептеу әдісі белгіленіп жатыр.
- Дәрілік заттарды және өндірушілер белгілеген бағаларды мемлекеттік тіркеу жүргізілуде.
- Өмірлік маңызы бар және маңызды дәрілік заттарды өндірушілер ұсынатын бағаларға көтерме және бөлшек сауда үстемелерінің шекті деңгейлерін анықтау әдістерін атқарушы билік органдары бекітіп жатыр.
- Заңға сәйкес үстемеақыларды бекіту туралы нұсқама беру тәртібі белгіленіп жатыр. Көтерме және бөлшек сауда бойынша жәрдемақылардың белгіленген лимиттері туралы нұсқаулар атқарушы билік органдарына жіберілді.
- Дәрілік заттардың айналымы саласында федералдық мемлекеттік қадағалауды және федерацияның уәкілетті атқарушы органдарымен және субъектілер деңгейінде баға деңгейін аймақтық деңгейде бақылауды жүзеге асыру. Операциялық бақылау ақпаратты дер кезінде алуға мүмкіндік береді.
- Маңызды дәрі-дәрмектерге баға белгілеу тәртібін бұзған тұлғаларды жауапкершілікке тарту.
Бағаны тұрақты бақылау
Ең маңызды дәрілік заттар бағасының онлайн мониторингі №277н бұйрығына сәйкес жүзеге асырылады.
Медициналық және дәріхана ұйымдары 2012 жылдың 1 маусымына дейін Росздравнадзор сайтында «Жедел мониторинг» бөлімінде тіркелуі қажет. Әрбір ұйым бұйрық шығарады және жауапты тұлғаны тағайындайды, ол ұсынылған нысанға сәйкес электронды және қағаз түрінде деректерді басшылардың қолдарымен ұсынады.
Өмірлік маңызы бар препараттардың операциялық мониторингі кез келген меншік нысанындағы медициналық және дәріхана ұйымдарының жауапкершілігінде. Ай сайын 25-іне дейін қорлар тізімі берілген есеп беріледіЕсепті кезеңнің 15-інде өмірлік маңызды және маңызды дәрілік заттар тізіміндегі дәрілік заттар үшін:
- дәріханалар сауда қызметінің орналасқан жері бойынша есеп;
- емдеу ұйымдары филиалдар туралы есеп береді.
Сапалы, сенімді және толық ақпаратқа дәріханалар мен медициналық ұйымдардың басшылары жауап береді.
Баға мониторингі ережелері
Мониторинг дәріханалар мен медициналық ұйымдардағы дәрілердің ассортименті мен бағасына байланысты. Тексерулердің негізі маңызды дәрі-дәрмектер тізімі болып табылады.
Росздравнадзордың өмірлік маңызды және маңызды дәрілік заттарының бағасына онлайн мониторинг жүргізу дәрілік заттардың тізімі негізінде жүзеге асырылады, оның ішінен тексеруге арналған тізім мыналарды көрсетеді:
- сауда атауы;
- дәрілік пішін;
- дозалар;
- өндіруші компания.
Дәрілік заттардың сәйкестігі туралы декларациялар тізімді қалыптастырудың негізі болып табылады. Тізімді Ресей Федерациясының құрылтай субъектілерінің Росздравнадзор бөлімшелері алады. Көрсетілген препарат екі ай бойы дәріханалар мен медициналық ұйымдарда болмаса, онда тізім жергілікті деңгейде түзетіледі.
Есептерді кім тапсыруы керек?
Заңға сәйкес, барлық дәріханалар мен медициналық мекемелер ай сайынғы мониторингке қатысуға міндетті емес, бірақ олардың саны Ресей Федерациясының осы субъектісінде жалпы санның кемінде 15% жетуі керек.
Арнайы құрылымРесей Федерациясының әрбір субъектісі бойынша тексерілетін ұйымдарға дәріханалардың 25%-ы кіруі керек, оның 25%-ы федералды және муниципалдық және 50%-ы жеке ұйымдар болып табылады.
Есеп беретін нысандар мыналарды қамтуы керек:
- республикалардың, облыстардың, аумақтардың және аудандардың мамандандырылған және көп салалы медициналық мекемелері;
- халық саны 250 мыңнан асатын қалалардағы қалалық ауруханалар (әр пәннен 4 мекеме);
- муниципалдық мекемелер (кемінде 5);
- орталық аудандық ауруханалар (кемінде 3).
Онлайн бақылау федералды бағынысты барлық емдеу-профилактикалық ұйымдар үшін жүргізіледі.
Ресей Федерациясының құрылтай субъектісінде дәріханалар болмаса, онда мониторингке қатысушылардың саны муниципалдық мекемелер есебінен артады. Есеп құрылымында дәріханалар, дәріханалар және дүңгіршектер арасындағы келесі қатынас берілген - 30:60:10.
Есеп беру және талдау
Операциялық бақылау жүйесі көп сатылы. Ай сайын 15-і күні қоймадағы дәрі-дәрмектер туралы ақпарат Ресей Федерациясының әр субъектісінің дәріханалары мен медициналық мекемелерінен алынады, олар ай сайынғы тексеруден өтеді. Келесі айдың 5-ші күнінен кешіктірмей Росздравнадзордың жергілікті органдары заңда белгіленген нысандарға сәйкес электрондық және қағаз түрінде әрбір субъекті бойынша жиынтық есепті ұсынады. Регламенттегі қосымшаларда көрсетілген аналитика үшін қосымша ақпарат беріледі.
Росздравнадзор тапсырмасы - келесі айдың 10-күнінен кешіктірмей алынған есептер негізіндеРесей Федерациясы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінің Фармацевтикалық нарықты және медициналық техника нарығын дамыту департаментіне электронды және қағаз түрінде халықты дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету туралы мәліметтерді ұсынсын.
Есепте егжей-тегжейлі ақпарат болуы керек:
- бөлшек, көтерме сауда, өндіріс, ауруханалар сегменттері бойынша фармацевтикалық нарық құрылымы;
- тұтынылатын дәрілердің көлемі мен құрылымы;
- белгілі бір санаттағы азаматтарды дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету;
- дәрілік заттардың баға деңгейін талдау;
- көтерме және бөлшек саудадағы өмірлік және маңызды препараттар тізіміндегі жәрдемақыларға шолу;
- бағаның өсуін тежеу үшін қабылданған шаралар тізімі.
Департамент келесі айдың 15-інен кешіктірмей үкіметке дәрілік заттар мен дәрілік заттар кешенінің мониторингі, медициналық көмектің қолжетімділігі мен сапасын қамтамасыз ету бойынша қабылданған шаралар туралы есеп жобасын дайындайды. Есепке Денсаулық сақтау министрі қол қойды.
Пішіндерді толтыру ерекшеліктері
Дәріхана және медициналық ұйымдар есептерді толтыру кезінде дәрінің атауын, өндірушісін, дозасын ғана емес, сонымен қатар басқа да мәліметтерді көрсетеді:
- бақылау күні болмаған жағдайда дәрі-дәрмектің бір жалпы атау шегінде ауыстыруы;
- белгілі бір дәрілік зат қоймада болмаған жағдайда дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ететін көтерме сатушының атауы;
- дәрі-дәрмектің жетіспеуінің себептері және жеткізуді қалпына келтіру уақыты.
Онлайн баға мониторингі дәріханалар арқылы ауруханалар мен халықты дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету сапасын жақсартуға қызмет етедіжелі.
